0 Продукт0.00лв.

Нямате артикули в количката.

Болка

Показване на 33–48 от 79 резултата

  • Катежел с Лидокаин е стерилен гел, който се използва като лубрикант с локално анестетично и антисептично действие преди използване на катетри, ендоскопи и други медицински инструменти. Предназначен е за употреба на лигавици. Вследствие на ефекта му на лубрикант с локално, анестезиращо и антибактериално действие, той е предназначен за обезболяване при гореизброените процедури и за предпазване от множество инфекции. Неговият ефект се усеща най-малко 5-10 минути след прилагане и продължава 20-30 минути. Като местно анестезиращо вещество той съдържа Лидокаин. При повърхностна анестезия, неговото действие продължава от 3-5 минути. При увредена тъкан действието му се намалява. За предпазване от инфекции на мястото на приложение, Катежел с Лидокаин съдържа Хлорхексидин. Този дезинфектант действа срещу много бактерии, някои гъби и вируси.

    Състав:

    Лидокаинов хидрохлорид / Хлорхексидинов дихидрохлорид (Lidocaine hydrochloride / Chlorhexidine dihydrochloride)

    Начин на употреба:

    Винаги приемайте това лекарство точно както Ви го е предписал Вашият лекар!

    Възрастни мъже: За един мъж една спринцовка от 12.5 g е достатъчна да напълни уретрата. Съдържанието на една спринцовка е достатъчно; не трябва да се инстилира повече от една спринцовка. Анестезиращият ефект се проявява след 5-10 минути и продължава 20-30 минути.

    При жени и деца (2-12 години) и юноши (под 18 години) ефекта на Катежел с Лидокаин He e толкова добре доказан и следователно нуждата от употреба трябва да бъде оценена от лекар. Специфични препоръки за дозиране не могат да бъдат дадени за тези групи пациенти, но като общо правило количеството гел, който се инстилира, трябва да се адаптира към индивидуалните анатомични условия на уретрата.

    Системната резорбция на Лидокаин може да се увеличи при деца и затова е необходимо специално внимание. Като цяло, максималната доза при деца от 2 до 12 години е 2,9 mg/kg  Лидокаинов хидрохлорид и тя не трябва да се превишава.

    Добавяне в количката
  • Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
    Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
    Какво съдържа тази листовка:
    1. Какво представлява Кафетин менструал и за какво се използва
    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Кафетин менструал
    3. Как да приемате Кафетин менструал
    4. Възможни нежелани реакции
    5. Как да съхранявате Кафетин менструал
    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    1. Какво представлява Кафетин менструал и за какво се използва

    Кафетин менструал съдържа ибупрофен под формата на ибупрофен лизин, който е много ефективно обезболяващо средство с бързо действие и се използва за облекчаване на болезнена менструация.

    Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Кафетин менструал

    Не приемайте Кафетин менструал

    ако сте алергични към активното вещество, соя, фъстъци, или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
    ако имате или сте имали алергична реакция към аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);
    ако сте имали или имате пептична язва, стомашно-чревно кървене или перфорация, (включително и свързани с предишно лечение с НСПВС);
    ако имате заболяване, което Ви предразполага към кървене; ако сте в последното тримесечие на бременността; ако имате тежко чернодробно, бъбречно или сърдечно заболяване.
    Този лекарствен продукт не е предназначен за деца под 12 год. възраст.

    Предупреждения и предпазни мерки
    Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кафетин менструал

    ако имате бронхиална астма или алергично заболяване;
    ако имате заболяване, което засяга съединителната тъкан, включително стави и кожа (като Системен лупус еритематодес)
    ако имате стомашно-чревно заболяване;
    ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.
    ако сте бременна в първите шест месеца от бременността
    Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната дозировка или продължителност на лечението.

    Трябва да обсъдите лечението с лекаря или фармацевта си, преди да приемете Кафетин менструал, ако:
    – имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака);
    – имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач.

    В случай на поява на сериозни реакции от страна на кожата лечението се преустановява.

    Ако по време на терапията с ибупрофен се появят смущения в зрението, лечението се преустановява.

    Други лекарства и Кафетин менструал
    Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, или е възможно да приемете използвате други лекарства.

    Кафетин менструал може да повлияе на или да бъде повлияно от някои други лекарства Например:

    аспирин (над 75 mg дневно), тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревни язви или кървене;
    други нестероидни противовъзпалителни средства (за облекчване на болка или при възпаление), тъй като това може да повиши риска от нежелани реакции; кортикостероиди (за облекчаване на болка отоци или възпаление), тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревни язви или кървене;
    лекарства с противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта / предотвратяват съсирван ето, напр. аспирин / ацетил салицилова киселина варфарин, тиклопидин). Лекарства против кръвосъсирване (за превенция на кръвосъсирване) – тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревно кървене. Антикоагуланти (лекарства за разреждане на кръвта) – тъй като НСПВС може да засилят ефекта на тези лекарства; селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (за лечение на депресия), тъй като това може да повиши риска от стомашно-чревно кървене
    сърдечни гликозиди (използвани при сърдечни проблеми), тъй като ибупрофен може да повиши нивата в кръвта на тези лекарства;
    метотрексат (използван при някои видове на рак или ревматизъм), тъй като ефектът на метотрексат може да се засили;
    литий (използван при маниакални разтройства и някои форми на депресия), тъй като ефектът на литий може да се засили;
    фенитоин (за епилепсия), тъй като ефектът на фенитоин може да се засили; лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АЦЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на рецептора за ангиотензин II като лосарган), тъй като НСПВС може да понижат ефектът на тези лекарствени продукти;
    диуретици, тъй като НСПВС може да понижат ефектът на тези лекарствени продукти. Диуретиците могат да повишат риска от бъбречна токсичност; мифепристон (използван за медицинско прекъсване на бременност), ибупрофен не би трябвало да се приема 8-12 дни след приема на мифепристон, тъй като може да понижи неговия ефект;
    циклоспорин или такролимус (които се прилагат след трансплантация или при авто-имунни заболявалия), възможно повишаване на риска от бъбречна увреда; зидовудин (използван при ХИВ инфекция), повишен риск от кръвни нарушения, както и повишен риск от кървене при ХИВ (+) хемофилици;
    хинолонови антибиотици (използвани при инфекция), повишен риск от поява на гърчове.
    Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението с Кафетин менструал. Затова винаги, преди да използвате Кафетин менструал с други лекарства, трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта си.

    Кафетин менструал с храна, напитки и алкохол
    Най-добре е пациентите, страдащи от стомашни заболявания, да приемат таблетките

    Кафетин менструал с храна.
    Не се препоръчва прием на алкохол по време на лечението.

    Бременност, кърмене и фертилитет
    Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте това лекарство, ако сте бременна в последните 3 месеца.

    Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако сте в първите 6 месеца на бременността или кърмите.

    Ибупрофен преминава в кърмата в ниски концентрации и не е вероятно те да повлияят негативно на кърмачето в препоръчаните дози и възможно най-кратката продължителност на лечение. Това лекарство принадлежи към група на лекарства, която може да увреди фертилитета при жени. Този ефект е обратим при спиране на лекарството. Малко вероятно е това лекарство, приемано от време на време да засегне Вашите възможности за бременност. Все пак говорете с Вашия лекар, преди да приемате лекарството, ако имате проблеми със забременяването.

    Шофиране и работа с машини
    Не се очаква влияние на Кафетин менструал на уменията за шофиране и работа с машини препоръчаните дози и продължителност на лечение.
    Кафетин менструал 200 mg филмирани таблетки съдържа 1.140 mg глюкоза в една таблетка. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.

    Кафетин менструал 200 mg филмирани таблетки съдържа 0.018 mg оцветител Сънсет жълто FCF алуминиев лак (Е 110) и 0.050 mg оцветител Понсо 4R алуминиев лак (Е 124) в една таблетка, които могат да предизвикат алергични реакции.

    Кафетин менструал филмирани таблетки съдържа соев лецитин (Е 322).

    Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте това лекарство.

    3. Как да приемате Кафетин менструал

    Винаги приемайте използвайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    Възрастни и юноши над 12 годишна възраст Еднократна доза: 1-2 таблетки.

    Интервал между два приема: 4-6 часа.

    Максималната дневна доза (за 24-часов период) не бива да надвишава 6 таблетки (= 1200 mg ибупрофен).

    Употреба при деца и юноши
    Кафетин менструал не е предназначен за деца под 12 год.

    Пациенти със стомашни заболявалия трябва да приемат таблетките с храна.

    Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да глътнете цялата таблетка. Приемът на лекарството не бива да продължава повече от 3 дни без лекарско предписание.

    Ако сте приели повече от необходимата доза Кафетин менструал
    Ако сте приели Кафетин менструал повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме.

    Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, диария, звънтене в ушите, главоболие, повръщане (примесено с кръв), кръв в изпражненията, обърканост и бързи неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, възбуда, дезориентация, сърцебиене, болка в гърдите, бъбречна недостатъчност, увреждане на черния дроб, загуба на съзнание, кома, гърчове (главно при деца), метаболитна ацидоза и повишена склонност към кървене, слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането. При астматици може да възникне влошаване на астмата.

    Ако сте пропуснали да приемете Кафетин менструал
    Това лекарство може да се взема при нужда в зависимост от тежестта на симптомите. Да не се взема наведнъж двойна доза от максималната единична доза (2 таблетки).

    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    4. Възможни нежелани реакции

    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

    Спрете да приемате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ ако се появят:

    Признаци на кървене от червата като: следи от кръв в изпражненията, оцветени в тъмно изпражнения, повръщане със следи от кръв или тъмни, с цвят на кафе частици.
    Признаци на сериозна алергична реакция като:
    – недостиг на въздух или неизяснено свиркащо дишане

    – замаяност или ускорен сърдечен ритъм

    – тежка кожна реакция (обрив, сърбеж, лющене на кожата или образуване на мехури)

    – тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

    – оток на лицето или гърлото или склонност към лесно получаване на синини, задръжка на течности (отоци по глезените или намалено количество на отделяната урина).

    Уведомете Вашия лекар ако се появят:

    треска, грипоподобни симптоми, болки в гърлото, язви в устата, схванатост на врата, повръщане, неизяснено кървене и кръвонасядане, силна умора
    нарушено храносмилане, стомашна или коремна болка, запек, диария, газове, нарушено общо състояние, болка в гърдите или неритмичен сърдечен пулс
    чернодробни или бъбречни проблеми, свързани с отоци по ръцете и краката.
    Нежеланите реакции са изброени в зависимост от честотата на появата им:

    Много чести Случват се при повече от 1 на 10 пациента
    Чести Случват се при по-малко от 1 на 10 пациента, но на повече от 1 на 100 пациента
    Нечести Случват се при по-малко от 1 на 100 пациента, но на повече от 1 на 1000 пациента
    Редки Случват се при по-малко от 1 на 1000 пациента, но на повече от 1 на 10.000 пациента
    Много редки  Случват се при по-малко от 1 на 10.000 пациента, но на повече от 1 на 100.000 пациента
    Нечести: гадене, болки в корема, диспепсия, главоболие, копривна треска, кожни обриви, сърбеж;

    Редки: диария, запек, повръщане, газове;

    Много редки:

    стомашна язва, перфорация или стомашно-чревно кървене, черни, приличащи на асфалт изпражнения, повръщане на кръв, понякога фатална, особено в старческа възраст, обостряне на язвите в дебелото черво (болест на Крон), язви в устата, възпаление на стомаха;
    тежки реакции на свръхчувствителност (анафилакса, отоци дълбоко в кожата, лигавицата и подлигавичната тъкан или тежък шок) в ускорен сърдечен ритъм, понижено кръвно налягане, оток на лицето, езика и гърлото, влошаване на съществуваща астма, неочаквано хриптене и затруднение при дишане;
    тежки кожни поражения (синдром на Стивън-Джонсон, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе), с образуване на мехури, кървящи петна или корички; нарушена чернодробна функция;
    бъбречни проблеми (остра бъбречна недостатъчност, папиларна некроза, особено при продължителна употреба, свързана с повишени нива на урея и оток); промени в броя на кръвните клетки, водещи до умора, продължителни инфекции на гърлото, язви в устата, треска, грипоподобни симптоми и неразяснено кървене и синини, асептичен менингит.
    Поява на отоци, повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност са свързани с прием на НСПВС.

    Лекарствата от типа на ибупрофен могат да са свързани със слабо повишен риск от сърдечен (инфаркт на миокарда) или мозъчен удар.

    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

    Изпълнителна агенция по лекарствата
    ул. „Дамян Груев” № 8
    1303 София
    Тел.:+359 2 8903417
    уебсайт: www.bda.bp

    Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

    5. Как да съхранявате Кафетин менструал

    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
    Да се съхранява под 25 °С.
    Не използвайте Кафетин менструал след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (за отбелязване срока на годност са използвани съкращения). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлята лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    Какво съдържа Кафетин менструал

    Активните вещества са: ибупрофен.
    Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg ибупрофен (под формата на ибупрофен лизин 342 mg).

    Другите съставки са:
    Ядро на таблетката: силифицирана микрокрисгална целулоза; коповидон; кроскармелоза натрий; силициев диоксид, колоиден, безводен; магнезиев стеарат; талк.

    Филмово покритие на таблетката: Опадри II57U34579 Розово: (хипромелоза; полидекстроза талк; малтодекстрин; триглицериди със средна дължина на веригата; титанов диоксид
    Понсо 4R алуминиев лак (Е 124); оцветител Сънсет жълто FCF алуминиев лак (ЕИО); Индиго кармин алуминиев лак (Е 132) и Опадри fx 62W28547 Сребристо (натриева карбоксиметилцелулоза; малтодекстрин; глюкоза; перлесцентен пигмент от слюда (слюда/титанов диоксид Е555/Е171; соев лецитин (Е322).

    Как изглежда Кафетин менструал и какво съдържа опаковката
    Кафетин менструал представлява пастелно розови с лъскав ефект, продълговати, двойно изпъкнали филмирани таблетки с делител на черта от едната страна.
    Таблетките Кафетин менструал са опаковани в блистер от AL/PVC фолио като всеки блистер съдържа 10 таблетки.
    Картонената кутия съдържа 1 блистер и листовка с информация за потребителя.

    Притежател на разрешението за употреба и производител

    Притежател на разрешението за употреба
    АЛКАЛОИД ЕООД, Р. България
    тел. +359 2 8081081
    факс: +359 2 9589367
    e-mail: office@alkaloid.bg

    Производител
    ALKALOID-INT d.o.o., Словения

    Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2018

     

    Добавяне в количката
  • Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
    Винаги приемайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако се нуждаете от допълнителна информация, попитайте Вашия фармацевт.
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
    Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
    Какво съдържа тази листовка:
    1. Какво представлява Кафетин форте и за какво се използва
    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Кафетин форте
    3. Как да приемате Кафетин форте
    4. Възможни нежелани реакции
    5. Как да съхранявате Кафетин форте
    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    1. Какво представлява Кафетин форте и за какво се използва
    Кафетин форте представлява комбинирано противоболково лекарство. Показан е за симптоматично и краткотрайно лечение на болки като главоболие, зъбобол, мигрена, следоперативна и посттравматична болка, невралгия, ишиалгия, мускулни и менструални болки. Доказан е болкоуспокояващият ефект на парацетамол, пропифеназон и кодеин, като кофеинът подобрява техният ефект. Този продукт съдържа кодеин. Кодеин принадлежи към група лекарства, наречени наркотични аналгетици, които действат за облекчаване на болката. Той може да бъде използван самостоятелно или в комбинация с други обезболяващи средства като парацетамол.
    Деца над 12 години:
    Кафетин форте може да се използва при деца на възраст над 12 години за краткотрайно облекчаване на умерена болка, която не се облекчава от други обезболяващи средства като парацетамол или ибупрофен, прилагани самостоятелно.
    Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Кафетин форте
    Не приемайте Кафетин форте
    Ако сте алергични към парацетамол, кофеин, пропифеназон или кодеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
    Ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване;
    Ако страдате от порфирия или от липса на ензима глюкозо-6-фосфат-дехидрогеназа (редки наследствени метаболитни разстройства);
    Ако сте бременна;
    Ако кърмите;
    Ако знаете, че метаболизирате много бързо кодеин в морфин;
    Ако сте на възраст под 12 години;
    За облекчаване на болка при деца и юноши (на възраст 0-18 години) след изваждане на сливиците или аденоидни вегетации поради синдром на обструктивна сънна апнея.
    Предупреждения и предпазни мерки
    Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кафетин форте.

    Ако страдате от бъбречни, чернодробни или хронични респираторни заболявания, включително астма;
    Ако страдате от заболявания на кръвта;
    Ако имате пептична язва или кървене от стомашно-чревния тракт;
    Ако имате алергия към друга болкоуспокояващи;
    Ако злоупотребявате с алкохол;
    Ако изпитвате тревожност, раздразнителност или ако имате тремор (треперене), артериална хипертония или безсъние.
    Кодеин се трансформира до морфин в черния дроб от ензим. Морфин е веществото, което дава ефектите на кодеина и облекчава болката и симптомите на кашлица. При някои хора има различна форма на този ензим и това може да им повлияе по различен начин. При някои хора не се произвежда морфин или това става в много малки количества, затова той не облекчава достатъчно болката или кашлицата им. При други хора е по-вероятно да възникнат сериозни нежелани реакции, защото се произвежда много голямо количество морфин. Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, трябва да спрете приема на това лекарство и незабавно да потърсите медицинска помощ: забавено или повърхностно дишане, объркване, сънливост, стеснени зеници, гадене или повръщане, запек, липса на апетит.

    Деца и юноши
    Лекарството може да се употребява от деца и юноши на възраст над 12 години.

    Употреба при деца и юноши след операция
    Кафетин форте не трябва да се използва за облекчаване на болката при деца и юноши след изваждане на сливиците или на аденоидни вегетации поради синдром на обструктивна сънна апнея.

    Употреба при деца с дихателни проблеми
    Кафетин форте не се препоръчва при деца с дихателни проблеми, тъй като симптомите на морфинова токсичност могат да бъдат по-тежки при такива деца.

    Други лекарства и Кафетин форте
    Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
    От изключително значение е, ако вземате някое от следните лекарства:

    Лекарства, съдържащи парацетамол или кофеин;
    Седативни средства» антидепресанти или противоепилептични средства;
    Лекарства, които «разреждат» кръвта;
    Други болкоуспокояващи или противоревматични средства;
    Рифампицин, изониазид (антибактериални средства за лечение на туберкулоза).
    Едновременна употреба на Кафетин форте с лекарства със седативно действие, като бензодиазепини.
    или сродни лекарства, повишава риска от сънливост, затруднено дишане (подтискане на дишането), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това, едновременната употреба трябва да се обмисля, само когато няма други възможности за лечение.
    Ако обаче Вашият лекар Ви предпише Кафетин форте заедно със седативни лекарства, дозата и продължителността на едновременното лечение трябва да бъдат ограничени от страна на Вашия лекар.
    Моля, информирайте Вашия лекар за всички седативни лекарства, които приемате, и следвайте внимателно препоръките за дозиране от страна на Вашия лекар. Може да е полезно да информирате приятели или роднини, да бъдат запознати с признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, когато изпитвате такива симптоми.

    Кафетин форте с храна, напитки и алкохол
    Таблетките Кафетин форте могат да се приемат без съобразяване с храненето. По време на лечение с Кафетин форте не бива да приемате алкохолни напитки.

    Бременност, кърмене и фертилитет
    Ако сте бременна иди кърмите, смятате, че може да сте бремена или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на това лекарство. Не приемайте Кафетин форте по време на бременността и докато кърмите. Кодеинът и морфинът преминават в майчината кърма

    Шофиране и работа с машини
    Кафетин форте, приложен в лечебни дози не повлиява уменията за шофиране и работа с машини. Необходимо е внимание обаче, когато се приемат максималните дневни дози (6 таблетки дневно), особено в комбинация с алкохол.

    Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

    3. Как да приемате Кафетин форте
    Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    Това лекарство не трябва да се приема повече от 3 дни. Ако болката не отслабне след 3 дни, поискайте съвет от Вашия лекар.

    Препоръчителната доза е:
    Възрастни: еднократната доза е 1-2 таблетки в зависимост от интензивността на болката. Тази доза се приема три пъти дневно. Максималната дневна доза е 6 таблетки.

    Деца на възраст под 12 години
    Кафетин форте не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години за симптоматично лечение на болка.

    Деца на възраст между 12 и 18 години
    1 таблетка с възможност дозата да се повтори до три пъти дневно.
    Употреба на Кафетин форте не е препоръчителна при деца на възраст от 12 до 18 години с нарушена дихателна функция за симптоматично лечение на болка.

    Ако сте приели повече от необходимата доза Кафетин форте
    Ако сте приели повече от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

    Ако сте пропуснали да приемете Кафетин форте
    Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    4. Възможни нежелани реакции
    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

    Лечебните дози Кафетин форте се понасят добре.

    Ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции, преустановете приема на лекарството и веднага съобщете на Вашия лекар или отидете до спешния кабинет в най-близкото лечебно заведение:

    алергична реакция (сърбеж, обрив по кожата, уртикария),
    анафилактичен шок – тежка животозастрашаваща алергична реакция с подпухване или затруднено дишане като резултат на оток на меките тъкани на лицето и врата,
    Преустановете приема на лекарството и веднага потърсете медицинска помощ ако получите:

    повишена температура едновременно с болки в гърлото, разраняване и гнойно възпаление в устата и перианалната област като резултат на силно намален брой на неутрофилните левкоцити (гранулоцити) – агранулоцитоза.
    много редки случаи на тежки кожни реакции са съобщени, свързани с употребата на парацетамол.
    Възможните нежелани реакции се появяват много рядко или при лечение с високи дози и са следните:

    гадене, повръщане, стомашно-чревни разстройства;
    раздразнителност, нервност, безсъние;
    сърцебиене, тахикардия (учестен сърдечен ритъм);
    чернодробни и бъбречни функционални разстройства;
    намален брой на кръвните клетки – панцитопения, намален брой на белите кръвни кпетки-левкопения, намален брой на неутрофилните гранулоцити – неутропения, както и намален брой на тромбоцитите – тромбоцитопения;
    зависимост.
    Съобщаване на нежелани реакции
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
    Изпълнителна Агенция по Лекарствата
    ул.,Дамян Груев“ № 8
    1303 София
    Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
    информация относно безопасността на това лекарство.

    5. Как да съхранявате Кафетин форте
    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
    Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
    Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка (за отбелязване срока на годност са използвани съкратения). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
    Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
    Какво съдържа Кафетин форте
    Активните вещества са: парацетамол, пропифеназон, кофеин и кодеинов фосфат сесквихидрат. Всяка таблетка съдържа: 250 mg парацетамол, 210 mg пропифеназон, 50 mg кофеин и 10 mg кодеинов фосфат сесквихидрат.
    Другите съставки са: калциев хидрогенфосфаг дихидрат; целулоза, микрокристална; повидон; кроскармелоза натрий; силициев диоксид, колоиден безводен; натриев нишестен гликолат (тип А); глицеролов дибехенагг; натриев лаурил сулфат; магнезиев стеарат.

    Как изглежда Кафетин форте и какво съдържа опаковката
    Кафетин форте са бели, кръгли, плоски таблетки с фасетка. Търговската марка на производителя Алкалоид ® е отпечатана от едната страна, а името „Caffetin“ е отпечатано от другата страна на таблетката.
    Таблетките Кафетин форте са опаковани в ленти от AL/РЕ фолио като всяка лента съдържа 6 или 10 таблетки.
    Картонената кутия съдържа 1 лента с по 6 таблетки или I лента с по 10 таблетки, или 2 ленти с по 6 таблетки и листовка с информация за потребителя.

    Притежател на разрешението за употреба и производител
    Производител
    ALKALOID-INT d.o.o., Словения

    Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2020

     

    Добавяне в количката
  • Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
    Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
    Трябва да потърсите лекарска помощ, ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши:
    след 3 дни при юноши;
    след 3 дни при повишена температура и след 5 дни при болка при възрастни.
    Какво съдържа тази листовка
    1. Какво представлява Кетонал / Кетонал Интензив и за какво се използва

    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Кетонал / Кетонал Интензив

    3. Как да приемате Кетонал / Кетонал Интензив

    4. Възможни нежелани реакции

    5. Как да съхранявате Кетонал / Кетонал Интензив

    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    1. Какво представлява Кетонал / Кетонал Интензив и за какво се използва
    Кетонал / Кетонал Интензив съдържа активното вещество кетопрофен лизинова сол. То принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС.

    Кетонал / Кетонал Интензив се използва при юноши на възраст от 16 години или повече и при възрастни за симптоматично и краткосрочно лечение на лека до умерена остра болка като:

    главоболие;
    зъбобол;
    болка при менструация;
    болка след леки навяхвания и разтягания.
    Възрастни: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако не се чувствате по-добре или ако състоянието Ви се влоши след 3 дни при повишена температура или 5 дни при болка.

    Юноши: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако юношите не се чувстват по-добре или състоянието им се влоши след 3 дни.

    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Кетонал / Кетонал Интензив
    Не приемайте Кетонал / Кетонал Интензив, ако:
    сте алергични към кетопрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
    сте имали алергична реакция в миналото след прием на ацетилсалицилова киселина или болкоуспокояващо – кетопрофен, ибупрофен или диклофенак, като:
    астма, затруднено дишане;
    подуване на лицето, устните, езика или гърлото;
    копривна треска, сърбеж на носа с хрема;
    друг тип алергични реакции.
    При тези пациенти са наблюдавани сериозни кожни реакции, рядко с фатален изход.

    язви на стомаха / дванадесетопръстника или сте имали стомашно-чревно кървене, язва или перфорация в миналото;
    заболявания на храносмилателния тракт, наречени улцерозен колит или болест на Крон;
    тежка сърдечна недостатъчност;
    силно намалена чернодробна или бъбречна функция;
    склонност към кървене;
    през последните 3 месеца на бременността.
    Не трябва да използвате Кетонал / Кетонал Интензив без изрична препоръка от Вашия лекар, ако стомахът ви е изложен на повишен риск, например ако сте в старческа възраст или използвате някои други лекарства като антикоагуланти, антитромботични, кортикостероиди, други НСПВС или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRXs) (вижте също точки „Предупреждения и предпазни мерки“ и „Други лекарства и Кетонал“ по-долу).

    Предупреждения и предпазни мерки
    Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кетонал / Кетонал Интензив, ако сте / имате:

    астма, комбинирана с продължително възпаление в носа или в синусите, и/или с назални полипи;
    сърдечно заболяване или сте имали в миналото, като лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност. Признаци на такава сърдечна недостатъчност са натрупване на течност в белите дробове, коремните органи, ръцете или краката. Вижте също четвъртата подточка в точка 2 “Не приемайте Кетонал”.
    леко или умерено бъбречно или чернодробно заболяване, включително промени в резултатите от изследвания на чернодробната или бъбречната функция. Вижте също пета подточка в точка 2 “Не приемайте Кетонал / Кетонал Интензив”.
    високо кръвно налягане, или сте имали в миналото;
    заболявания на кръвоносните съдове в артериите на ръцете и/или краката, или мозъка;
    диабет или висок холестерол;
    тютюнопушене;
    старческа възраст. Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от нежелани реакции към болкоуспокояващи като кетопрофен, по-специално стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални. Поради това, пациентите в старческа възраст трябва да следят внимателно за всякакви необичайни симптоми особено стомашно-чревно кървене, по-специално в началото на лечението. Вашият лекар ще Ви наблюдава с повишено внимание.
    Стомашно-чревно кървене, язви и перфорация, в някои случаи фатални, са съобщавани по време на лечение при всички болкоуспокояващи като кетопрофен. Такива ефекти са наблюдавани по всяко време, със или без предупредителни симптоми, или при сериозни стомашно-чревни събития в миналото.

    Рискът от стомашно-чревно кървене, язви или перфорация се повишава с увеличаване на дозата. Той е по-голям при пациенти с язви в миналото, особено ако са свързани с кървене или перфорация, както и при пациентите в старческа възраст. Вижте също точка 2 “Не приемайте Кетонал / Кетонал Интензив”. Кетопрофен може да е свързан с по-голям риск от сериозна стомашно-чревна токсичност, особено във високи дози.

    Вашият лекар може да препоръча лечение с предпазни лекарства, ако тези състояния се отнасят за Вас. Това е приложимо също и ако се нуждаете от допълнителна терапия с ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които могат да повишат риска от засягане на стомаха и червата.

    Незабавно спрете приема на Кетонал / Кетонал Интензив и информирайте Вашия лекар, ако се появят признаци на стомашно-чревно кървене, язви или перфорация. Вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”.

    Лекарства като Кетонал / Кетонал Интензив може да са свързани с леко повишен риск от сърдечен инфаркт или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате сърдечни проблеми, ако сте преживели инсулт или сте изложени на риск от тези състояния, например ако:

    имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол, или
    пушите.
    Сериозни кожни реакции със зачервяване и образуване на мехури, някои от които фатални, са съобщавани много рядко при употреба на болкоуспокояващи като кетопрофен. Вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”. При поява на тези реакции, в повечето случаи това се случва в рамките на първия месец от лечението, незабавно спрете приема на Кетонал / Кетонал Интензив и уведомете лекаря за появата на кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност.

    Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум като се използва най-ниската ефективна доза за най-кратката продължителност, необходима за контролиране на симптомите. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

    Кетонал / Кетонал Интензив може да прикрие симптомите на инфекция, например повишена температура.

    Деца и юноши
    Не прилагайте това лекарство на деца под 16 години.

    Вашият лекар може да извършва чести прегледи, когато това лекарство се приема от юноши на възраст 16 години или повече.

    Други лекарства и Кетонал / Кетонал Интензив
    Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

    Кетонал / Кетонал Интензив не се препоръчва, ако използвате:
    други болкоуспокояващи, като:
    лекарства, подобни на кетопрофен, като ибупрофен, диклофенак, напроксен;
    ацетилсалицилова киселина, в дози за лечение на болка и възпаление, или за понижаване на висока температура;
    лекарства за лечение на болка, възпаление или ревматизъм с активни вещества, чиито имена завършват на “коксиб”.
    лекарства, които потискат кръвосъсирването или разтварят кръвни съсиреци като ацетилсалицилова киселина, варфарин, клопидогрел, тиклопидин, хепарин.
    литий, използван за лечение на депресия и психични разстройства.
    метотрексат, използван за лечение на рак, в дози от 15 mg седмично или повече.
    определени лекарства за лечение на припадъци (епилепсия), като фенитоин.
    лекарства, наречени сулфонамиди, в определени водни таблетки или за лечение на бактериални инфекции.
    Трябва да бъдете внимателно наблюдавани от Вашия лекар, ако едновременната употреба на Кетонал с посочените по-горе лекарства не може да бъде избегната.

    Други лекарства също могат да бъдат повлияни или да повлияят лечението с Кетонал / Кетонал Интензив. Поради това трябва винаги да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Кетонал / Кетонал Интензив с други лекарства. Това се отнася по-специално за:
    лекарства, които увеличават отделянето през бъбреците и понижават кръвното налягане, които се наричат също „отводняващи таблетки”.
    метотрексат, за лечение на раково заболяване, тежко ставно възпаление и кожното заболяване псориазис, в дози под 15 mg седмично.
    лекарства за понижаване на високо кръвно налягане, с активно вещество, чието име завършва на „прил” или „сартан”, например лосартан, или на „олол”.
    лекарства за лечение на депресия, които се наричат селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина.
    кортикостероиди, които се използват за лечение на възпаление, алергия, предотвратяване отхвърлянето на трансплантиран орган, например кортизон.
    пентоксифилин, който се използва за лечение на мускулна болка вследствие на заболяване на кръвоносните съдове на ръцете и/или краката.
    пробенецид, който се използва за лечение на подагра и високи нива на пикочна киселина в кръвта.
    циклоспорин и такролимус, които се използват за потискане на имунната система, например след трансплантиране на орган.
    лекарства за разтваряне на кръвни съсиреци.
    зидовудин за лечение на СПИН.
    лекарства за лечение на диабет като глибенкламид или глимепирид.
    Бременност, кърмене и фертилитет
    Не приемайте Кетонал / Кетонал Интензив през последните 3 месеца от бременността.

    Не приемайте Кетонал / Кетонал Интензив през първите 6 месеца от бременността, освен ако Вашият лекар прецени, че е важно да го приемате.

    Не се препоръчва да кърмите, ако приемате Кетонал / Кетонал Интензив. Не е известно дали кетопрофен преминава в кърмата.

    Кажете на Вашия лекар, ако планирате забременяване или ако имате проблеми със забременяването. Лекарствата като кетопрофен може да затруднят забременяването,

    Шофиране и работа с машини
    Като цяло Кетонал / Кетонал Интензив не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, не шофирайте и не работете с машини, ако имате нежелани реакции, като замаяност, сънливост, припадък или замъглено виждане.

    3. Как да приемате Кетонал / Кетонал Интензив
    Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    Препоръчителната доза е:
    Възрастни и юноши на възраст над 16 години
    Кетонал 25 mg гранули за перорален разтвор в сашета
    Едно саше, до три пъти дневно.
    Кетонал Интензив 50 mg гранули за перорален разтвор в сашета
    Половин двойно саше, до три пъти дневно или едно цяло двойно саше, до два пъти дневно.
    Интервалът между дозите не трябва да е по-малък от 8 часа.

    Нежеланите реакции могат да се намалят до минимум като се използва най-ниската ефективна доза, необходима, за да се овладеят симптомите, възможно най-кратко време. Не превишавайте дозата или продължителността на лечението, препоръчани от Вашия лекар.

    Употреба при хора в старческа възраст
    Дозата ще бъде определена от лекаря, който ще прецени дали евентуално да намали горепосочените дози. Вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки”.

    Намалена чернодробна функция
    Вашият лекар може да намали дозата, ако Вашата чернодробна функция е слабо до умерено нарушена.

    Не приемайте Кетонал / Кетонал Интензив, ако имате сериозно нарушена чернодробна функция.

    Начин на употреба
    Кетонал 25 mg гранули за перорален разтвор в сашета
    Отворете сашето.
    Изпразнете съдържанието му в чаша с около 50 ml вода, което е обемът вода за всяко използвано саше.
    Разбъркайте добре около 30 секунди докато гранулите се разтворят.
    Кетонал Интензив 50 mg гранули за перорален разтвор в сашета
    Отворете сашето по линията с маркировка „половин доза”, за да получите дозата от половин саше.
    Отворете сашето по линията с маркировка „пълна доза”, за да получите доза от цяло саше.
    Изпразнете съдържанието на сашето в чаша с около 100 ml вода.
    Разбъркайте добре около 30 секунди докато гранулите се разтворят.
    Приемете веднага след приготвяне, по време на хранене.
    Продължителност на употреба
    Възрастни: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши след 3 дни, в случай на повишена температура, или след 5 дни, в случай на болка.
    Юноши: Трябва да потърсите лекарска помощ, ако юношата не се чувства по-добре или състоянието му се влоши след 3 дни.
    Ако сте приели повече от необходимата доза от Кетонал / Кетонал Интензив
    Кажете незабавно на Вашия лекар или отидете в най-близката болница.

    В повечето случаи предозирането води до летаргия, сънливост, гадене, повръщане или стомашна болка в горната част на корема.

    Ако сте пропуснали да приемете Кетонал / Кетонал Интензив
    Приемете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е наближило времето за прием на следващата доза, не приемайте пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
    4. Възможни нежелани реакции
    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
    Спрете приема на Кетонал / Кетонал Интензив и веднага отидете при Вашия лекар или в болница, ако имате / получите:

    Редки(могат да засегнат до 1 на 1000 души):
    астматичен пристъп;
    силна, пареща болка в стомаха, с чувство на празнота и глад. Това може да се дължи на язва на стомаха / червата.
    С неизвестна честота:
    повръщане на кръв, силна болка в стомаха или изхождане на тъмни, катранено черни изпражнения, които са признак за кървене или перфорация на стомаха / червата;
    мехури, белене или кървене в някоя част на кожата, със или без сърбящ, надигнат обрив. Това включва устните, очите, устата, носа, половите органи, дланите на ръцете или стъпалата на краката. Това може да е придружено и с грипоподобни симптоми. Може да имате сериозен кожен проблем, който налага спешно медицинско лечение, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза;
    кръв в урината, промяна в количеството отделена урина, или изпотяване, най-вече по краката, глезените или стъпалата. Това може да се дължи на сериозни бъбречни проблеми;
    болка в гърдите (признак на сърдечен удар) или внезапно силно главоболие, гадене, замаяност, изтръпване, невъзможност или затруднение при говор, парализа (признаци на мозъчен инсулт). Лекарствата като Кетонал / Кетонал Интензив могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар или мозъчен инсулт. Вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”,
    признаци на тежки алергични реакции, като:
    подуване на лицето, устните, устата, гърлото или ларинкса, което причинява хрипове или затруднения при преглъщане или дишане;
    стягане в гърдите, учестено сърцебиене, спадане на кръвното налягане, водещо до шок;
    сърбеж, обрив;
    спазми на ларинкса, които причиняват затруднено дишане;
    поява на инфекции, по-лесно от обичайното, което може да се дължи на сериозно нарушение на кръвта, наречено агранулоцитоза;
    припадък.
    Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате някоя от следните нежелани реакции:
    Редки(могат да засегнат до 1 на 1000 души):
    необичайни усещания по кожата, като изтръпване, схващане, мравучкане, парене или тръпки;
    пребледняване на кожата, умора, прималяване или замайване, евентуално причинени от липса на червени кръвни клетки вследствие на кървене;
    замъглено виждане;
    пожълтяване на кожата или бялото на очите, което може да е признак за чернодробни проблеми.
    С неизвестна честота:
    поява на синини, по-лесно от обикновено, или кървене, което продължава дълго. Това може да е сериозен проблем с кръвта, например нисък брой тромбоцити в кръвта;
    влошаване на чревни заболявания, наречени болест на Крон или колит;
    кожна реакция към светлина или соларни лампи.
    Други нежелани реакции могат да възникнат със следната честота:
    Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

    нарушено храносмилане, болка в стомаха;
    гадене, повръщане.
    Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

    възпаление на лигавицата на стомаха;
    запек, диария, газове;
    кожен обрив, сърбеж;
    задръжка на вода, която може да причини подуване на ръцете или краката;
    главоболие, замаяност или сънливост;
    умора или неразположение.
    Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

    шум в ушите;
    наддаване на тегло;
    ранички и възпаление в устата.
    С неизвестна честота:
    сърдечна недостатъчност, признаци, за която могат да бъдат задух в легнало положение, подуване на стъпалата или краката;
    усещане на сърцебиене;
    високо или ниско кръвно налягане;
    зачервяване, което е признак за разширени кръвоносни съдове;
    учестено сърцебиене;
    промени в настроението;
    превъзбуда;
    затруднения при заспиване;
    промени във вкусовите усещания;
    киселини;
    подуване около очите;
    хрема, сърбеж, кихане и запушен нос;
    косопад;
    копривна треска, почервеняване или възпаление на кожата, повдигнат обрив.
    Кръвни изследвания
    Резултатите от кръвни изследвания може да покажат промени във функцията на черния дроб или бъбреците Ви.

    Съобщаване на нежелани реакции
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към:

    Изпълнителна агенция по лекарствата,
    ул.“Дамян Груев“ № 8,
    1303 София,

    Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство

    5. Как да съхранявате Кетонал / Кетонал Интензив
    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

    Използвайте разтвора веднага след приготвянето му.

    Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.

    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
    Какво съдържа Кетонал / Кетонал Интензив
    Кетонал 25 mg гранули за перорален разтвор в сашета
    Активното вещество е: кетопрофен. Всяко саше съдържа 25 mg кетопрофен, което съответства на 40 mg кетопрофен лизинова сол.
    Другите съставки са: манитол (Е421), повидон, ментов аромат (съдържа малтодекстрин и арабска гума), натриев хлорид, захарин натрий, колоиден силициев диоксид, безводен.
    Кетонал Интензив 50 mg гранули за перорален разтвор в сашета
    Активното вещество е: кетопрофен. Всяко саше съдържа 50 mg кетопрофен, което съответства на 80 mg кетопрофен лизинова сол.
    Другите съставки са: манитол (Е421), повидон, ментов аромат (съдържа малтодекстрин и арабска гума), натриев хлорид, захарин натрий, колоиден силициев диоксид, безводен.
    Как изглежда Кетонал / Кетонал Интензив и какво съдържа опаковката
    Бял или жълтеникав гранулат.

    Кетонал 25 mg гранули за перорален разтвор в сашета
    Кетонал е опакован в сашета от хартия / алуминий / пластмаса, поставени в картонена кутия. Видове опаковки: 12, 15 и 18 сашета.

    Кетонал Интензив 50 mg гранули за перорален разтвор в сашета
    Кетонал Интензив е опакован в двойни сашета от хартия / алуминий / пластмаса, поставени в картонена кутия.

    Видове опаковки: 6, 8,10 и 12 двойни сашета.

    Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

    Притежател на разрешението за употреба и производител
    Притежател на разрешението за употреба:
    Sandoz d.d., Словения.

    Производител:
    Lek d.d., Словения;

    Fine Foods & Pharmaceuticals, Италия.

     

    Добавяне в количката
  • Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
    Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
    Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
    Ако след 3 до 10 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
    Какво съдържа тази листовка:
    1. Какво представлява Кетонал и за какво се използва.
    2. Какво трябва да знаете преди да приемете Кетонал.
    3. Как да приемате Кетонал.
    4. Възможни нежелани реакции.
    5. Как да съхранявате Кетонал.
    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.

    1. Какво представлява Кетонал и за какво се използва

    Активната субстанция на Кетонал е кетопрофен, който принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни средства. Кетонал облекчава болката и има противовъзпалителен и антипиретичен (температуропонижаващ) ефект.

    За какво се използва Кетонал

    За симптоматично лечение на състояния, свързани с лека до умерено силна болка, свързана с настинка и температура, главоболие, зъбобол, болка след зъбна хирургична интервенция, болка в мускулите, болка в ставите, болка в гърба, леки артритни болки, менструална болка;
    За краткосрочно лечение на болкови състояния, свързани с остеоартрит, анкилозиращ спондилит, подагрозен артрит, болезнени мускулно-скелетни състояния / посттравматична болка (включително напр.: свързани със спортни травми), следоперативна болка, болки в кръста.
    2. Какво трябва да знаете преди да приемете Кетонал

    Не приемайте Кетонал:

    Ако сте алергични към кетопрофен или някое от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
    Ако след прием на кетопрофен или подобни активни вещества като ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други нестероидни противовъзпалителни средства, сте получавали затруднено дишане, астматичен пристъп, оток на лигавицата и запушване или секреция от носа (ринит), кожни реакции (оток или сърбящ обрив) или някакъв вид алергични реакции;
    Ако имате активна язва на стомаха или дванадесетопръстника, или ако сте имали кървене от стомашно-чревния тракт, язва или перфорация в миналото;
    Ако страдате от тежко чернодробно и бъбречно заболяване;
    Ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност;
    Ако имате склонност към кръвоизливи;
    Ако сте бременна в последния триместър на бременността.
    Предупреждения и предпазни мерки:
    Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Кетонал.

    Обърнете специално внимание при употребата на Кетонал

    Ако в миналото сте имали стомашно-чревни проблеми. Трябва да знаете, че при употреба на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) внезапно могат да възникнат язва, кръвоизлив или перфорация на стомаха или червата, понякога с фатален изход. Тези ефекти могат да се проявят по всяко време на лечението, независимо дали е имало предшестващи симптоми или анамнеза за сериозни стомашно-чревни реакции в миналото. Рискът от кървене от стомашно-чревния тракт, поява на или перфорация се увеличава при повишаване на дозите на НСПВС, при пациенти с анамнеза за язва, особено ако тя е била усложнена с кръвоизлив или перфорация (виж т.2), както и при пациенти в напреднала възраст. Кетопрофен може да се асоциира с висок риск от гастро-интестинална токсичност, която е характерна и за някои други НСПВС, особено във високи дози. Вашият лекар ще Ви предпише възможно най-ниската доза за възможно най-кратко време. Ако тези състояния се наблюдават при Вас, както и ако се налага допълнително да се лекувате с ацетилсалицилова киселина (ASA) или други лекарства, които биха могли да повишат рисковете свързани със стомашно-чревния тракт, Вашият лекар може да Ви препоръча едновременно лечение с предпазващи средства (като мизопростол или инхибитори на протонната помпа). Пациентите, които при прием на подобни лекарства в миналото са имали проблеми със стомашно-чревния тракт, особено когато са в напреднала възраст, трябва да съобщават всички необичайни симптоми в коремната област (особено кървене) и особено в началния етап на лечението. Ако възникне язва или кървене от стомашно-чревния тракт при пациенти, приемащи Кетонал, приемът трябва незабавно да се прекрати.
    Ако приемате лекарства, повишаващи риска от разязвяване или кървене, каквито са пероралните кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, някои антидепресанти (SSRI – селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина) или тромбоцитни антиагреганти като ацетилсалициловата киселина (аспирин).
    НСПВС трябва да се прилагат с повишено внимание на пациенти с анамнеза за стомашно-чревно заболяване (улцерозен колит, болест на Крон), поради възможно обостряне.
    Ако страдате от астма, хроничен ринит (запушен нос и/или отделяне на секрет от носа), хроничен синузит, полипи в носа.
    Ако имате или в миналото сте имали сърдечни, чернодробни или бъбречни заболявания.
    Ако имате или в миналото сте имали високо кръвно налягане (артериална хипертония) и сърдечна недостатъчност с отоци, исхемична болест на сърцето. Изисква се редовно проследяване при пациенти с хипертония и/или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност, тъй като са съобщавани задръжка на течности и оток по време на лечение с НСПВС. Лекарствени продукти като Кетонал могат да се асоциират с леко повишен риск от инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт) или инсулт. Рискът се увеличава при по-високи дози и по-продължително лечение. Не удължавайте препоръчаната продължителност на лечението.
    Ако имате предшестващи сърдечни заболявания, удар или мислите,че имате повишен риск да възникнат (например високо кръвно налягане, диабет, повишен холестерол или пък ако сте пушач) трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт.
    Ако имате периферно или мозъчно-съдово заболяване.
    Приемът на Кетонал трябва да се прекрати при първите симптоми на кожен обрив, нарушения по лигавиците или други признаци на свръхчувствителност. Много рядко са съобщавани случаи на тежки кожни реакции със зачервяване и образуване на мехури, свързани с употребата на НСПВС, понякога с фатален изход (виж също т.4). Предполага се, че пациентите са с най-голям риск да развият такива състояния в началото на лечението. В най-голям процент от случаите началото на тези прояви е в рамките на първия месец от лечението.
    Ако имате инфекциозно заболяване.
    При жени в детеродна възраст прилагането на това лекарство може да предизвика обратимо потискане на плодовитостта. При жени, които не могат да забременеят или провеждат изследвания за стерилитет, приемът на Кетонал трябва да се преустанови.
    Ако сте в напреднала възраст. Трябва внимателно да се проследявате за всякакви необичайни симптоми (най-вече за кървене от храносмилателния тракт), особено в началото на лечението. Вашият лекар също ще Ви наблюдава по-внимателно.
    Ако се лекувате с други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа 2 (СОХ-2 инхибитори).
    Ако имате редките наследствени състояния на непоносимост към някои захари, а именно: наследствена галактозна непоносимост, Лап-лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция. Капсулите Кетонал съдържат лактоза монохидрат и такива пациенти не бива да ги използват.
    Кетонал може да замаскира симптомите на инфекция и повишена температура.
    Нежеланите реакции могат да бъдат намалени, като се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-краткия срок на лечение, необходими за контрол на симптомите. Не надвишавайте препоръчаната доза или продължителност на лечението.

    Деца и юноши
    Употребата при деца и юноши под 18 годишна възраст не се препоръчва.

    Информирайте Вашия лекар, ако някое от описаните състояния се отнася за Вас.

    Други лекарства на Кетонал
    Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

    Не се препоръчва едновременното приложение на Кетонал със следните лекарства:

    Други болкоуспокояващи като НСПВС (напр. ацетилсалицилова киселина, диклофенак, напроксен), както и селективни инхибитори на циклооксигеназа 2 (СОХ-2).
    Лекарства, които са антикоагуланти и разрушават кръвните съсиреци (т.е. потискат / предотвратяват кръвосъсирването като ацетилсалицилова киселина, клопидогрел, тиклопидин, хепарин или варфарин)
    Литий (за лечение на мании и депресии): поради риска от повишаване на нивата на литий в кръвта, които понякога могат да достигнат токсични стойности. Когато е необходимо, нивото на литий в кръвта трябва да се контролира отблизо и да се коригира по време на и след терапия с Кетонал.
    Метотрексат (за лечение на злокачествени заболявания) в дози, по-високи от 15 mg седмично: поради повишен риск от хематологична токсичност на метотрексат.
    Лекарства, които могат да въздействат на или да бъдат повлияни от едновременна употреба с Кетонал. Необходимо е да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Кетонал с други лекарства, като:

    Лекарства, усилващи отделянето на урина и/или повишаващи количеството отделена урина (диуретици или т.нар. “отводняващо хапче”): пациентите, особено дехидратираните пациенти, приемащи диуретици, са с повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност. Такива пациенти трябва да бъдат рехидратирани преди започване на едновременен прием като бъбречната функция трябва да се преконтролира при започване на лечението. Диуретиците повишават риска от нефротоксичност на НСПВС. Кетонал намалява ефекта на диуретиците.
    Лекарства, предписвани при високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори, диуретици и антагонисти на ангиотензин II, като лосартан): при пациенти с нарушена бъбречна функция (напр. дехидратирани пациенти или пациенти в напреднала възраст) едновременната употреба на Кетонал с тези лекарства може допълнително да влоши бъбречната функция и дори да предизвика остра бъбречна недостатъчност.
    Метотрексат в дози, по-ниски от 15 mg седмично: през първите седмици на едновременното приложение трябва всяка седмица да се контролира пълната кръвна картина. Ако е налице промяна на бъбречната функция или ако пациентът е в напреднала възраст, контролът трябва да се осъществява по-често.
    Кортикостероиди (употребяват се при много състояния като болка, отоци, алергии, астма, ревматизъм и кожни проблеми): поради повишен риск от язва в стомашно-чревния тракт или кървене.
    Пентоксифилин (лекарство, използвано срещу мускулни болки, дължащи се на периферна съдова болест; намалява гъстотата на кръвта и е предписвано при различни заболявания на артериите и вените): поради повишен риск от кървене. Необходимо е по-често клинично наблюдение и контрол на времето на кървене.
    Лекарства, чиято едновременна употреба с Кетонал изисква повишено внимание:

    Антихипертензивни средства (лекарства, предписвани за лечение на високо кръвно налягане – бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, диуретици): Кетонал намалява ефектите на антихипертензивните средства.
    Тромболитици (лекарства, „разтварящи” образувалите се съсиреци: поради повишен риск от кървене).
    Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) (предписвани при депресия): поради повишен риск от стомашно-чревно кървене.
    Пробенецид (лекарство, предписвано при подагра и хиперурикемия): едновременната употреба може значително да усили ефекта на Кетонал.
    Лекарства, които трябва да се имат предвид при едновременна употреба с Кетонал:

    Циклоспорин и такролимус (лекарства, предписвани за потискане на имунния отговор): съществува повишен риск от увреда на бъбреците, особено при пациенти в напреднала възраст.
    Кетонал с храни и напитки
    Препоръчително е да се избягва консумацията на алкохол по време на лечението с Кетонал.

    Бременност, кърмене и фертилитет
    Кетонал не трябва да се приема през първия и втория триместър на бременността, освен ако не е абсолютно необходимо, според Вашия лекар.
    Ако Кетонал се предписва на жена, опитваща се да забременее, или по време на първия и втория триместър на бременността й, дозата трябва да бъде възможно най-ниската и продължителността на приема възможно най-къса.
    Кетонал е противопоказан през третия триместър на бременността.

    Не приемайте Кетонал, ако кърмите. Не е установено дали кетопрофен преминава в кърмата.

    Ако сте бременна или планирате да забременеете или пък имате проблеми със забременяването, посъветвайте се с Вашия лекар. НСПВС като кетопрофен може да затруднят забременяването.

    Шофиране и работа с машини
    Нестероидните противовъзпалителни средства могат да причинят замаяност, световъртеж, припадъци, замъглено виждане, както и сънливост. Ако усещате такива реакции, не шофирайте и не работете с машини по време на лечението.

    Кетонал съдържа лактоза монохидрат.
    Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Кетонал.

    3. Как да приемате Кетонал

    Винаги приемайте Кетонал точно както е описано в тази листовка или както е предписал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    Трябва да приемате най-ниската ефективна доза в продължение на най-краткото необходимо време за облекчаване на симптомите Ви. Ако усещате, че лечението не е съвсем ефективно, винаги търсете съвет от Вашия лекар. Не увеличавайте дозата.

    Кетонал 50 mg капсули може да се прилага два пъти дневно (една капсула сутрин и една капсула вечер) с максимална дневна доза от 100 mg при възрастни (лица над 18 години) за 3 дни при лека до умерено силна болка и/или температура свързани с настинка и за 10 дни за други болкови състояния.

    Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от нежелани лекарствени реакции. Препоръчва се да се започне с ниска доза (50 mg дневно), която може да се увеличи до общата препоръчителна доза, само ако се понося добре.

    Приемайте капсулата с поне 100 ml вода или мляко по време на или след хранене. Може да приемате и антиациди (лекарства потискащи стомашната секреция) по същото време, за да намалите вероятността от нежелани реакции на кетопрофен върху храносмилателния тракт.
    Не чупете и не сдъвквайте капсулата.

    Ако имате усещане, че ефектът на лекарството е твърде силен или твърде слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

    Ако сте приели повече от необходимата доза Кетонал
    Ако сте приели по-голяма от предписаната доза Кетонал, консултирайте се незабавно с Вашия лекар или веднага отидете в отделение за Спешна помощ. Носете лекарството с Вас, за да знае лекарят, какво сте приели.
    Високи дози от лекарството могат да причинят гадене, повръщане, стомашна болка, повръщане на кръв, черни изпражнения, нарушено съзнание, сънливост, дихателна депресия, гърчове, намалена бъбречна функция и бъбречна недостатъчност.
    В случаи на съмнение за масивно предозиране се препоръчва стомашна промивка с прилагане на активен въглен и симптоматично и поддържащо лечение, компенсиращо дехидратацията. Ако е налице бъбречна недостатъчност, хемодиализата може да е от полза при елиминирането на циркулиращия лекарствен продукт. Лечението е симптоматично.
    Няма специфичен антидот при предозиране с кетопрофен.

    Ако сте пропуснали да приемете Кетонал
    Приемете дозата веднага щом се подсетите. Ако е време за следваща доза, изчакайте и приемете следващата доза в назначеното време. Не приемайте двойна доза за компенсиране на пропуснатата.

    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    4. Възможни нежелани реакции

    Както всяко лекарство Кетонал може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.

    Класификацията на нежеланите реакции е по органна специфичност и честота на възникване:

    много чести (засягат 1 или повече на всеки 10 пациенти);
    чести (засягат 1 или повече на всеки 100, но по-малко от 1 на всеки 10 пациенти);
    нечести (засягат 1 или повече на всеки 1 000, но по-малко от 1 на всеки 100 пациенти);
    редки (засягат 1 или повече на всеки 10 000, но по-малко от 1 на всеки 1 000 пациенти);
    много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти);
    неизвестни (честотата не може да бъде определена от наличните данни).
    Следните нежелани реакции са съобщени при употребата на Кетонал при възрастни:

    Нарушения на кръвта и лимфната система

    Нечести: анемия (намален брой на червените кръвни клетки и на хемоглобина), хемолиза (разрушаване на червените кръвни клетки), пурпура (множество малки кръвоизливи по кожата), тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта), агранулоцитоза (силно намаляване до пълна липса на гранулоцитите, които са част от белите кръвни клетки). Високи дози Кетонал могат да удължат времето на кървене и да причинят кръвотечение от носа и лесно образуване на синини.
    Редки: хеморагична анемия (намален брой на червените кръвни клетки поради кръвоизлив).
    С неизвестна честота: костно мозъчна недостатъчност.
    Нарушения на имунната система
    Реакциите на свръхчувствителност могат да бъдат неспецифични реакции и анафилаксия (тежка алергична реакция, алергичен шок).

    Нечести: кожни алергични реакции (вижте Нарушения на кожата и подкожната тъкан). Реакции от страна на дихателната система, включващи астма, влошена астма, затруднено дишане (особено при пациенти, свръхчувствителни към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС);
    Много редки: ангиоедем и анафилаксия.
    Психични нарушения

    Чести: депресия, нервност, кошмари и сънливост;
    Редки: делириум със зрителни и слухови халюцинации, нарушени ориентация и реч;
    С неизвестна честота: промяна в настроението.
    Нарушения на нервната система

    Чести: главоболие, обща слабост, умора, замаяност, световъртеж, изтръпване и мравучкане по кожата;
    Нечести: сънливост;
    С неизвестна честота: конвулсии, промяна на вкуса.
    Нарушения на очите

    Чести: зрителни нарушения;
    Редки: замъглено зрение;
    Много редки: съобщен е случай на конюнктивит.
    Нарушения на ухото и лабиринта

    Чести: шум в ушите.
    Сърдечни нарушения

    Чести: оток;
    Нечести: сърдечна недостатъчност с придружаващи прояви като недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, отоци по краката и подбедриците, повишено кръвно налягане.
    Съдови нарушения

    С неизвестна честота: високо кръвно налягане, вазодилатация, зачервяване по лицето.
    Клинични проучвания и епидемиологични данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено при високи дози и продължително лечение) може да доведе до повишен риск от артериални тромбози (напр. миокарден инфаркт или инсулт).

    Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения

    Нечести: кръвохрачене, затруднено дишане, фарингит, ринит, бронхоспазъм (особено при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС), оток на ларинкса (симптоми на алергична реакция);
    Редки: астма;
    С неизвестна честота: хрема, сърбеж, кихане и запушен нос.
    Стомашно-чревни нарушения
    Най-честите нежелани реакции са от страна на стомашно-чревния тракт.

    Много чести: нарушено храносмилане;
    Чести: гадене, коремна болка (намалява при прием на лекарството с храна), диария, запек, газове, повръщане и възпаление на устната кухина;
    Нечести: възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит);
    Редки: пептична язва, афти и разязвявания в устата;
    Много редки: колит, чревна перфорация, обостряне на улцерозен колит или болест на Крон, стомашно-чревен кръвоизлив и перфорация, ентеропатия с перфорация, язви.
    Ентеропатията може да се съпътства от леки кръвоизливи и загуба на протеини.
    Пептични язви, перфорация или кървене от стомашно-чревния тракт, понякога фатални, могат да възникнат особено при хора в напреднала възраст. Язва, кръвоизлив или перфорация може да се развие в 1% от пациентите след 3 до 6 месеца от лечението или в 2 до 4% от пациентите след 1 година от лечението с НСПВС.
    Кръв в изпражненията, повръщане на кръв и обостряне на колит и болест на Крон са съобщавани след прием на НСПВС. По-рядко е наблюдаван гастрит.

    Хепатобилиарни нарушения

    Редки: хепатит, повишени трансаминази, повишен серумен билирубин в резултат на чернодробни нарушения;
    Много редки: сериозни чернодробни нарушения с жълтеница.
    Нарушения на кожата и подкожната тъкан

    Чести: кожен обрив;
    Нечести: косопад, екзема, обрив с множество малки кръвоизливи по кожата, изпотяване, уртикария, ексфолиативен дерматит, сърбеж по кожата;
    Редки: Фоточувствителност или фотодерматит;
    Много редки: Булозни реакции, включително токсична епидермална некролиза и синдром на Стивънс-Джонсън;
    С неизвестна честота: ангиоедем.
    Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

    Нечести: задържане на течности, което може да доведе до отоци по ръцете и краката;
    Много редки: остра бъбречна недостатъчност, нефрит, нефротичен синдром и остър пиелонефрит;
    С неизвестна честота: резултатите от кръвните тестове могат да покажат промени във функционирането на бъбреците или черния дроб.
    Нарушения на възпроизводителната система и гърдата

    Нечести: маточни кръвотечения.
    Общи нарушения

    Нечести: умора или отпадналост;
    Редки: наддаване на тегло.
    Изследвания

    Много чести: ограничено увеличаване на стойностите на чернодробните показатели;
    Нечести: значително повишаване на стойностите на ALT (SGPT) или AST (SGOT) при лечение с НСПВС. Кетонал удължава времето на кървене.
    Клиничните проучвания и епидемиологичните данни предполагат, че употребата на някои НСПВС (особено във високи дози и продължителен прием) могат да бъдат свързани с повишен риск от артериална тромбоза (напр. инфаркт на миокарда или мозъчен удар).

    При поява на сериозни нежелани реакции лечението трябва да се преустанови.

    Какви мерки трябва да бъдат взети във връзка с нежеланите лекарствени реакции: Спрете приема на Кетонал незабавно и информирайте Вашия лекар или посетете близкото спешно отделение, ако забележите следните много тежки, но редки нежелани реакции:

    астматичен пристъп;
    пареща, остра болка в стомаха с чувство на празнота и глад. Това може да се дължи на язва на стомаха или червата.
    С неизвестна честота:

    Повръщане на кръв, силни болки в стомаха или тъмни, смолисти изпражнения (признак на кървене от стомаха или червата).
    Образуване на мехури, лющене или кървене от някоя част на тялото със или без сърбящ, постоянен обрив. Това включва и устните, очите, ръцете или краката. Може да имате едновременно и грипоподобни симптоми. Възможно е да имате тежък кожен проблем, който се нуждае от спешно лечение с медикаменти.
    Кръв в урината, промяна в количеството на отделяната урина или отоци, особено на краката, глезените или ходилата. Това може да се дължи на сериозни бъбречни проблеми.
    Болка в гърдите или неочаквано тежко главоболие. Лекарства като Кетонал могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен пристъп („инфаркт на миокарда“) или удар.
    Подуване на лицето, устните или гърлото, което причинява затруднение при преглъщане, дишане или може да имате хриптене или стягане в гърдите, ускорена сърдечна дейност, сърбеж, обриви, понижение на кръвното налягане, което може да доведе до шок. Това може да е признак на тежка алергична реакция.
    Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите някое от следните:
    Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациента):

    Необичайни усещания по кожата като изтръпване, сърбеж, бодежи, парене или мравучкане по кожата (парестезия);
    Бледа кожа и чувство на умора, загуба на съзнание или замаяност. Може да имате анемия поради кървене;
    Замъглено виждане;
    Пожълтяване на кожата или на бялата част на очите (жълтеница). Това може да е признак за чернодробни проблеми.
    С неизвестна честота:

    По-лесна поява на синини или кървене, което продължава по-дълго от обичайното. Това може да се дължи на сериозен проблем на кръвта (като понижен брой на тромбоцити в кръвта);
    Влошаване на болестта на Крон или колит;
    Кожни реакции към светлина или фотосоларни лампи (фоточувствителност);
    Косопад;
    Може да се заразявате с инфекции по-лесно от обикновено. Това може да се дължи на сериозно нарушение на кръвта (агранулоцитоза);
    Припадъци.
    Съобщаване на нежелани реакции
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към:

    Изпълнителната агенция по лекарствата,
    ул. „Дамян Груев” № 8,
    1303 София,
    тел.: + 359 2 890 34 17,
    уебсайт: www.bda.bg.

    Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

    5. Как да съхранявате Кетонал

    Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
    Съхранявайте при температура под 25°С в оригиналната опаковка.
    Не използвайте продукта след срока на годност, означен на опаковката.

    Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    Какво съдържа Кетонал

    Активното вещество е кетопрофен. Всяка твърда капсула съдържа 50 mg кетопрофен.
    Другите съставки са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, желатин, титанов диоксид, оцветител (Е 131).
    Как изглежда Кетонал и какво съдържа опаковката
    Твърди капсули.
    Бутилки от тъмно стъкло, съдържащи 10 или 20 капсули; в картонени опаковки.

    Притежател на разрешението за употреба и производител
    Lek Pharmaceuticals d.d., Словения.

     

    Добавяне в количката
  • Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
    Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
    Трябва да потърсите лекарска помощ, ако симптомите се влошат или не се подобрят:
    след 3 дни при деца и юноши;
    след 3 дни при лечение на висока температура и 4 дни при лечение на болка при възрастни.
    Какво съдържа тази листовка:
    1. Какво представлява МИГ-400® и за какво се използва
    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете МИГ-400®
    3. Как да приемате МИГ-400®
    4. Възможни нежелани реакции
    5. Как да съхранявате МИГ-400®
    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    1. Какво представлява МИГ-400® и за какво се използва
    МИГ-400® е противовъзпалително и болкоуспокояващо лекарство (нестероидно противовъзпалително средство, НСПВС), с температуропонижаващи (антипиретични) свойства.

    Приложение на МИГ-400®

    Симптоматично лечение на

    слаба до умерено силна болка
    висока температура
    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете МИГ-400®
    Не приемайте МИГ-400®
    ако сте алергичен към ибупрофен или към някое от помощните вещества, посочени в точка 6);
    ако сте имали алергична реакция след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, като:
    бронхоспазъм;
    астматични пристъпи;
    оток на лигавицата на носа;
    кожни реакции (напр. зачервяване, уртикария или други подобни);
    при неизяснени нарушения на кръвообразуването;
    при активна или анамнеза за повтарящи се язви на стомаха/ дванадесетопръстника (пептични язви) или кръвоизливи (два или повече отделни епизода на доказана язва или кръвоизлив);
    при анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС;
    при кръвоизлив в мозъка (мозъчно-съдов кръвоизлив) или друг активен кръвоизлив; при тежки нарушения на бъбречната или чернодробната функция; при тежка сърдечна недостатъчност; в последните 3 месеца от бременността.
    Деца

    МИГ-400® не трябва да се прилага при деца под 6-годишна възраст или с телесно тегло под 20 kg, тъй като по правило концентрацията не е подходяща.

    Предупреждения и предпазни мерки
    Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете МИГ-400®.
    Ако имате инфекция- моля вижте раздел „Инфекции“ по-надолу.
    Страничните ефекти могат да бъдат намалени, като се прилага най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходима за контрол на симптомите.

    Консултирайте се с лекар, преди да приемете лекарствения продукт, ако имате някое от изброените по-долу състояния.

    Безопасност по отношение на стомашно-чревния тракт

    Трябва да се избягва едновременното приложение на МИГ-400® с други НСПВС, включително и с т. нар. СОХ-2 инхибитори (селективни инхибитори на циклооксигеназа-2).

    Старческа възраст

    Пациентите в старческа възраст проявяват повишена честота на нежелани реакции към НСПВС, особено стомашно-чревен кръвоизлив и перфорация, които може да са фатални. Ето защо при пациенти в старческа възраст е необходимо особено внимателно проследяване от лекар.

    Стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация

    Стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, са съобщавани при приложение на всички НСПВС по всяко време на лечението, с или без предупредителни симптоми или тежки стомашно-чревни инциденти в миналото.

    Рискът от стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация е по-висок при повишаване на дозите на НСПВС, при пациенти с анамнеза за язва, особено ако е усложнена с кръвоизлив или перфорация (вж. т. 2 „Не приемайте МИГ-400®“) и при старческа възраст. Тези пациенти трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза.
    За тези пациенти, както и за пациенти, при които се налага лечение с ацетилсалицилова киселина или други активни вещества, които увеличават риска от стомашно-чревни усложнения, се препоръчва комбинирано лечение със защитни лекарства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа).
    Ако сте с анамнеза за стомашно-чревни нежелани реакции, особено ако сте в старческа възраст, трябва да съобщавате всички необичайни коремни симптоми (най-вече кръвоизлив от стомашно-чревния тракт), особено в началните стадии от лечението.
    Необходимо е внимание, ако едновременно приемате лекарства, които могат да увеличат риска от язва или кръвоизлив като напр. перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, които се използват едновременно с други лекарства за лечение на депресивни заболявания или антитромбоцитни лекарства като ацетилсалицилова киселина (вж. т. 2 „Други лекарства и МИГ-400®“). При поява на стомашно-чревна язва или кръвоизлив при лечение с МИГ-400® лечението трябва да бъде прекратено.

    НСПВС трябва да се прилагат внимателно при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (язвен колит, болест на Крон), тъй като тези заболявания могат да се влошат (вж. т. 4. „Възможни нежелани реакции“).

    Ефекти върху сърдечно-съдовата система

    Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната дозировка или продължителност на лечението.

    Трябва да обсъдите лечението с лекаря или фармацевта си, преди да приемете МИГ-400®, ако:

    имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака);
    имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач.

    Кожни реакции

    Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с МИГ-400®. Трябва да спрете приема на МИГ-400® и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4.

    По време на варицела е препоръчително да се избягва употребата на МИГ-400®

    Инфекции

    МИГ-400® може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно МИГ-400® да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

    Други забележки

    При някои автоимунни нарушения (системен лупус еритематодес и смесена съединително-тъканна болест), МИГ-400® може да се използва само след строга преценка на съотношението полза/риск. Има повишен риск за проява на симптоми на неинфекциозно възпаление на мозъчните обвивки (асептичен менингит) (вж. т. 4).

    Особено внимателно проследяване от лекар се изисква:

    при стомашно-чревни нарушения или анамнеза за хронични възпалителни чревни заболявания (язвен колит, болест на Крон);
    при високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност;
    при нарушена бъбречна или чернодробна функция;
    веднага след хирургични интервенции;
    при алергии (напр. кожни реакции към други лекарства, астма, уртикария), хроничен оток на носната лигавица или хронични дихателни заболявания, които стесняват дихателните пътища.
    Тежки остри реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактичен шок) се наблюдават много рядко. При първия признак за тежка остра реакция на свръхчувствителност при прием на МИГ-400®, трябва да преустановите приема веднага и да се консултирате с лекар.

    Ибупрофен, активното вещество на МИГ-400®, може временно да инхибира функцията на кръвосъсирване (тромбоцитната агрегация). Ето защо, пациенти с нарушения в кръвосъсирването трябва внимателно да се проследяват.

    При едновременно приложение с ибупрофен-съдържащи лекарства, антикоагулантният ефект на ацетилсалициловата киселина, приложена в ниска доза (т.е. предпазване от образуване на кръвни съсиреци) може да бъде нарушен. Ето защо, в този случай не трябва да използвате ибупрофен-съдържащи лекарства без изричните указания на лекар.

    Ако по същото време приемате лекарства за потискане на кръвосъсирването или за намаление на кръвната захар като предпазна мярка трябва да се направи изследване на кръвосъсирването или на кръвната захар.

    При продължително приложение на МИГ-400® се изисква редовно проследяване на чернодробната функция, бъбречната функция, както и на кръвната картина.

    Трябва да се консултирате или да информирате Вашия лекар или стоматолог, ако приемате МИГ-400® преди хирургична процедура.

    Продължителното приложение на всякакъв вид болкоуспокояващо за главоболие може да доведе до неговото влошаване. Ако това се случи или се подозира, се налага консултация с лекар и преустановяване на лечението. Диагнозата главоболие вследствие на предозиране на лекарства трябва да се има предвид при пациенти, които често или всеки ден имат главоболие, въпреки (или поради) редовната употреба на лекарства за главоболие.

    По принцип редовното приложение на болкоуспокояващи, особено на комбинация от няколко болкоуспокояващи активни вещества, може да доведе до необратимо бъбречно увреждане с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).

    Деца и юноши
    Има риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юноши.

    Други лекарства и МИГ-400®
    Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемате други лекарства.

    МИГ-400® може да повлияе на или да бъде повлияно от някои други лекарства. Например:

    лекарства с противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. аспирин/ацетил салицилова киселина, варфарин, тиклопидин).
    лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АЦЕ инхибитори като каптоприл бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на рецептора за ангиотензин II като лосартан).
    Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни oт лечението със [свободно избрано име]. Затова винаги, преди да използвате [свободно избрано име] с други лекарства, трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта си.

    Ефектът на активните вещества или на лекарствените продукти, изброени по-долу, може да бъде повлиян от едновременното приложение на МИГ-400®.

    Усилване на ефекта и/или нежелани ефекти
    Ако по същото време се прилагат следните лекарства, тяхната концентрация в кръвта може да се увеличи:
    дигоксин (лекарство за усилване на помпената функция на сърцето);
    фенитоин (лекарство за лечение на припадъци);
    литий (лекарство за лечение на психични заболявания).
    По принцип не се изисква изследване на серумните нива на литий, дигоксин и фенитоин, ако МИГ-400® се използва правилно (вж. т. 3 „Как да приемате МИГ-400®“);
    вещества, подтискащи кръвосъсирването;
    метотрексат (лекарство за лечение на рак или на някои ревматични заболявания). Не приемайте МИГ-400® 24 часа преди и след приложение на метотрексат. Това може да доведе до увеличение на концентрацията на метотрексат в кръвта и до усилване на нежеланите му ефекти;
    ацетилсалицилова киселина и други противовъзпалителни болкоуспокояващи, включително СОХ-2 инхибитори (нестероидни противовъзпалителни средства), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресивно настроение), както и кортизонови лекарства (глюкокортикоиди). Налице е повишен риск от язви и кръвоизлив от стомашно-чревния тракт;
    лекарства, които съдържат пробенецид или сулфинпиразон (лекарства за лечение на подагра). Това може да забави излъчването на ибупрофен. Може да настъпи акумулиране на ибупрофен в организма и усилване на нежеланите му ефекти.
    Отслабване на ефекта
    лекарства, усилващи отделянето на течности (диуретици), и лекарства за високо кръвно налягане (антихипертензивни лекарства);
    АСЕ-инхибитори (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане). Рискът от нарушения в бъбречната функция е увеличен; ацетилсалицилова киселина в ниски дози: ефектът от ниски дози
    ацетилсалицилова киселина върху тромбоцитите, отговорни за кръвосъсирването, може да се наруши (вж. т. 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).
    Други възможни взаимодействия
    зидовудин (лекарство за лечение на СПИН): при хемофилици със СПИН инфекция е налице повишен риск от ставни кръвоизливи и кръвонасядания;
    циклоспорин (лекарство за потискане на имунния отговор, напр. след трансплантации и за лечение на ревматизъм): налице е риск от бъбречно увреждане;
    такролимус: налице е риск от бъбречно увреждане;
    калий-съхраняващи вещества, усилващи отделянето на течности (определени диуретици): ако се приемат по същото време, може да се повиши нивото на калия;
    сулфонилурейни (лекарства за понижаване на кръвната захар): въпреки че не са описани взаимодействия между ибупрофен и сулфонилурейни лекарства, за разлика от останалите НСПВС, ако се приемат едновременно като предпазна мярка трябва да се проследяват стойностите на кръвната захар;
    антикоагулантни лекарства: има изолирани съобщения за взаимодействия между ибупрофен и антикоагулантните лекарства: при едновременно приложение се препоръчва изследване на коагулационния статус.
    МИГ-400® с алкохол
    Ако е възможно, не трябва да приемате алкохол по време на приложението, тъй  като нежеланите ефекти, особено тези, засягащи стомашно-чревния тракт или центрлната  нервна система, се увеличават.

    Бременност, кърмене и фертилитет
    Бременност
    Ако по време на приложение на МИГ-400® установите, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар.

    Може да използвате МИГ-400® само през първите 6 месеца от бременността след консултация с Вашия лекар.

    Поради повишен риск от усложнения за майката и детето, МИГ-400® не трябва да се прилага през последните 3 месеца от бременността.

    Фертилитет
    МИГ-400® принадлежи към група лекарства (нестероидни противовъзпалителни средства), които могат да намалят фертилитета на жената. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарството.

    Кърмене
    Активното вещество ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата само в малки количества. Тъй като до момента не са известни отрицателни последици за детето, спиране на кърменето по принцип не се изисква при краткосрочно приложение. Независимо от това, ако се предпише продължително приложение или прием на по-високи дози, трябва да се има предвид ранно прекратяване на кърменето.

    Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на което и да е лекарство.

    Шофиране и работа с машини
    Тъй като при прием на високи дози на МИГ-400® може да се проявят реакции от страна на централната нервна система като отпадналост и замаяност, в изолирани случаи реакциите могат да бъдат променени и възможността за активно участие в уличното движение и работа с машини може да се нарушат. Това важи в по-голяма степен при комбинация с алкохол. Тогава Вие не може да реагирате бързо и целенасочено на неочаквани и внезапни инциденти. В този случай не шофирайте автомобили и други превозни средства! Не работете със съоръжения или машини! Не работете без сигурна опора на краката!

    МИГ-400® съдържа натрий
    Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

    3. Как да приемате МИГ-400®
    Винаги приемайте МИГ-400® точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период, необходима за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (като температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2)

    ιλ

    Дозировка

    Препоръчителната доза е:

    Телесно тегло (възраст)  Еднократна доза Максимална дневна доза (24 часа)
    20 kg – 29 kg (деца: 6-9 години)
    ½ филмирана таблетка

    (еквивалентно на 200 mg ибупрофен)

    1 ½ филмирани таблетки

    (еквивалентно на 600 mg ибупрофен)

    30 kg – 39 kg (деца: 10-11 години)
    ½ филмирана таблетка

    (еквивалентно на 200 mg ибупрофен)

    2 филмирани таблетки

    (еквивалентно на 800 mg ибупрофен)

    ½ – 1 филмирана таблетка

    (еквивалентно на 200 – 400 mg ибупрофен)

    3 филмирани таблетки

    (еквивалентно на 1200 mg ибупрофен)

    Ако сте приели максималната еднократна доза, изчакайте поне 6 часа до приема на следващата доза.

    Старческа възраст и пациенти с предшестваща язва на стомаха или дванадесетопръстника

    Тези пациенти трябва да започнат с най-ниската доза (вж. т. 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).

    Нарушена бъбречна или чернодробна функция

    Не се изисква намаление на дозата при леко до умерено нарушена бъбречна или чернодробна функция.

    Употреба при деца и юноши
    Ако при деца на 6 години и повече или при юноши се налага употребата на този лекарствен продукт за повече от 3 дни, или ако симптомите се влошат, трябва да се посети лекар.

    Начин и път на приложение
    Перорално приложение (през устата).
    Моля, поглъщайте филмираните таблетки, без да ги дъвчите, с голямо количество течност (напр. с чаша вода) по време или след хранене.

    Указания за разделяне на таблетките:
    Таблетката може да се раздели на две равни дози.

    Хванете таблетката с показалците и палците на двете ръце с делителната черта, насочена надолу, и счупете таблетката на две половини по дължината на делителната черта, като натиснете с палците надолу.

    Продължителност на употреба
    Само за краткосрочно приложение.

    Не приемайте МИГ-400® по-дълго от 3 дни при деца и юноши и по-дълго от 3 дни при лечение на висока температура и 4 дни при лечение на болка при възрастни, без да се консултирате с лекар.

    Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако считате, че ефектът на МИГ-400® е твърде силен или твърде слаб.

    Ако сте приели повече от необходимата доза МИГ-400
    Приемайте МИГ-4000″ според указанията на лекар или според инструкциите за дозиране в тази листовка. Ако считате, че няма достатъчно облекчение на болката, НЕ увеличавайте дозата си самостоятелно, а се консултирайте с лекар.
    Ако сте приели МИГ-400ао повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме.

    Възможни симптоми на предозиране са:
    симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.
    нарушения на централната нервна система като главоболие, световъртеж, замаяност и загуба на съзнание (а при деца и припадъци);
    стомашно-чревни нарушения като болка в стомаха, гадене и повръщане, кръвоизлив от стомашно-чревния тракт;
    нарушена чернодробна или бъбречна функция;
    спадане на кръвното налягане;
    отслабено дишане (потискане на дишането);
    синкаво-червеникаво оцветяване на кожата и лигавиците (цианоза).
    Няма специфичен антидот.

    Ако подозирате предозиране с МИГ-400®, веднага информирайте лекар! В зависимост от тежестта на интоксикацията, лекарят ще прецени какви мерки може да са необходими.

    Ако сте пропуснал и да приемете МИГ-400®
    Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.

    Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт!

    4. Възможни нежелани реакции
    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите появата на някоя от следните нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, който ще прецени какви мерки ще предприеме по-нататък.

    Списъкът от следните нежелани реакции обхваща всички нежелани реакции, известни при лечение с ибупрофен, включително и тези при приложение на високи дози за продължително време при пациенти с ревматизъм. Посочената честота на проява, извън много редките съобщения, се отнася за краткосрочно приложение на дози до максимално 1200 mg ибупрофен за перорални дозови форми (= 3 таблетки МИГ-400®) и максимално 1800 mg за супозитории (свещички).

    Трябва да се има предвид, че следните нежелани реакции са предимно дозозависими и варират при различните пациенти.

    Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни. Може да възникнат язви на стомаха или дванадесетопръстника (пептични язви), перфорация или стомашно-чревни кръвоизлив, понякога фатален, особено в старческа възраст (вж. т. 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).
    След приложение са съобщавани гадене, повръщане, диария, газове, запек, храносмилателни оплаквания, коремна болка, катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв, язвен стоматит (възпаление на устната лигавицата с образуване на язви), влошаване на чревните заболявания язвен колит и болест на Крон (вж. т. 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).
    По-рядко е наблюдавано възпаление на стомашната лигавица. Рискът от проява на стомашно-чревен кръвоизлив зависи от приложената доза и продължителността на употреба. При поява на остри болки в горната част на корема, повръщане на кръв, кръв в изпражненията и/или черно оцветяване на изпражненията трябва да спрете приема на МИГ-400® и да информирате незабавно лекар.
    Има съобщения за оток, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност във връзка с лечение с НСПВС.
    Лекарства като МИГ-400® могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт.

    Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 потребителя)
    стомашно-чревни оплаквания като киселини, болка в стомаха, гадене, повръщане, газове, диария, запек и леки стомашно-чревни кръвоизливи, които по изключение могат да доведат до намаление на червените кръвни клетки (анемия).
    Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 потребителя)
    реакции на свръхчувствителност с кожен обрив и сърбеж, както и астматични пристъпи (с възможно спадане на кръвното налягане). В този случай веднага трябва да уведомите лекар и приемът на МИГ-400® трябва да се преустанови.
    нарушения на централната нервна система като главоболие, световъртеж, сънливост, възбуда, раздразнимост или отпадналост.
    зрителни нарушения.
    язви на стомаха/дванадесетопръстника (пептични язви), с възможен кръвоизлив или перфорация, възпаление на устната лигавица с образуване на язви (язвен стоматит), влошаване на язвен колит или болест на Крон, възпаление на стомашната лигавица (гастрит).
    Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 потребителя)
    шум в ушите (тинитус).
    Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 3 на 10000 потребителя)
    много рядко е описано влошаване на инфекциозни възпаления (напр. развитие на некротизиращ фасциит), съвпадащо с приложение на определени противовъзпалителни лекарства (нестероидни противовъзпалителни лекарства, към които принадлежи и МИГ-400®).
    Наблюдавани са симптоми на възпаление на мозъчните обвивки (асептичен менингит) като силно главоболие, гадене, повръщане, висока температура, скованост на врата или замъглено съзнание. Налице е повишен риск за пациенти, които вече страдат от определени автоимунни заболявания (системен лупус еритематодес, смесена съединително-тъканна болест).
    При поява или влошаване на признаци на инфекция (напр. зачервяване, подуване, повишена температура, болка и втрисане) по време на употребата на МИГ-400®, трябва да се консултирате с лекар без отлагане.
    нарушения в кръвообразуването (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза).
    Първите белези могат да са повишена температура, възпалено гърло, повърхностни ранички в устата, грипоподобни оплаквания, силна отпадналост, кървене от носа и от кожата.
    При тези случаи лекарството трябва веднага да се спре и да се посети лекар.
    Не трябва да се прилага каквото и да е самолечение с болкоуспокоява и понижаващи температурата лекарства.
    Тежки общи реакции на свръхчувствителност
    Могат да се проявят като събиране на течност в областта на лицето (оток), оток на езика, оток на ларинкса със стесняване на дихателните пътища, задух, учестен пулс, спад на кръвното налягане до животозастрашаващ шок. При поява на някой от тези симптоми,
    които могат да възникнат дори и при първо приложение, се изисква незабавна лекарска намеса.
    Психотични реакции, депресия
    Сърцебиене (палпитации), сърдечна недостатъчност, сърдечен инфаркт (инфаркт на миокарда)
    Високо кръвно налягане (артериална хипертония)
    възпаление на хранопровода (езофагит) и на задстомашната жлеза (панкреатит), образуване на мембранозни стеснения в тънките черва и в дебелото черво (чревни, подобни на диафрагма, стеснения).
    нарушения на чернодробната функция, чернодробно увреждане, особено при продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остро чернодробно възпаление (хепатит).
    тежки кожни реакции като кожен обрив със зачервяване и образуване на мехури, някои от които фатални (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайел) ( вижте също точка 2), косопад (алопеция). По изключение могат да възникнат тежки кожни инфекции и мекотьканни усложнения по време на варицела или еризипел/херпес зостер на лицето.
    Също може да възникнат увреждане на бъбречната тъкан (папиларна некроза) и увеличени нива на пикочна киселина в кръвта.
    Повишена задръжка на течности в тъканите (отоци), особено при пациенти с високо кръвно налягане или с нарушена бъбречна функция, нефротичен синдром (задържане на вода в организма [отоци] и увеличено отделяне на белтък с урината), възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), което може да се съпътства от остро нарушена бъбречна функция.
    Намалено отделяне на урина, задържане на вода в организма (отоци), както и чувство за общо неразположение, могат да са признак на бъбречно нарушение до бъбречна недостатъчност.
    С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
    Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки). Вижте също точка 2.
    Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на МИГ-400®, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.
    Кожата става чувствителна към светлина
    Ако изброените симптоми се появят или влошат, трябва да спрете приложението на МИГ-400® и веднага да посетите лекар.

    Съобщаване на нежелани реакции
    Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

    Изпълнителна агенция по лекарствата
    ул. „Дамян Груев“ № 8
    1303 София

    Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

    5. Как да съхранявате МИГ-400®
    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или на картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

    Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранения.

    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
    Какво съдържа МИГ-400®
    Активното вещество е ибупрофен.
    Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg ибупрофен.

    Други съставки:
    Сърцевина на таблетката: Царевично нишесте, силициев диоскид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат.

    Филмирано покритие: Хипромелоза. макрогол 4000, повидон Κ 30, титанов диоксид (Е 171). Как изглежда МИГ-400® и какво съдържа опаковката

    Бели до почти бели, продълговати филмирани таблетки с делителна черта от двете страни, с отбелязано „Е“ от горната страна и „Е“ от двете страни на делителната черта.

    Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

    Блистерът (опаковка, защитена от деца) се състои от бял, твърд PVC филм и или меко алуминиево фолио, ламинирано с хартия, или меко алуминиево фолио в картонени кутии с 10, 20, 30 и 50 филмирани таблетки.

    Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

    Притежател на разрешението за употреба и производител
    Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия

    Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2021

    Още за МИГ 400 таблетки 400 мг * 10 BERLIN CHEMIE (MIG 400 tablets 400 mg * 10 BERLIN CHEMIE), цена и информация от Framar.bg: https://apteka.framar.bg/30018680/%D0%BC%D0%B8%D0%B3-400-%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB-400-%D0%BC%D0%B3-10

    Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
    Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
    Трябва да потърсите лекарска помощ, ако симптомите се влошат или не се подобрят:
    след 3 дни при деца и юноши;
    след 3 дни при лечение на висока температура и 4 дни при лечение на болка при възрастни.
    Какво съдържа тази листовка:
    1. Какво представлява МИГ-400® и за какво се използва
    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете МИГ-400®
    3. Как да приемате МИГ-400®
    4. Възможни нежелани реакции
    5. Как да съхранявате МИГ-400®
    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    1. Какво представлява МИГ-400® и за какво се използва
    МИГ-400® е противовъзпалително и болкоуспокояващо лекарство (нестероидно противовъзпалително средство, НСПВС), с температуропонижаващи (антипиретични) свойства.

    Приложение на МИГ-400®

    Симптоматично лечение на

    слаба до умерено силна болка
    висока температура
    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете МИГ-400®
    Не приемайте МИГ-400®
    ако сте алергичен към ибупрофен или към някое от помощните вещества, посочени в точка 6);
    ако сте имали алергична реакция след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, като:
    бронхоспазъм;
    астматични пристъпи;
    оток на лигавицата на носа;
    кожни реакции (напр. зачервяване, уртикария или други подобни);
    при неизяснени нарушения на кръвообразуването;
    при активна или анамнеза за повтарящи се язви на стомаха/ дванадесетопръстника (пептични язви) или кръвоизливи (два или повече отделни епизода на доказана язва или кръвоизлив);
    при анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС;
    при кръвоизлив в мозъка (мозъчно-съдов кръвоизлив) или друг активен кръвоизлив; при тежки нарушения на бъбречната или чернодробната функция; при тежка сърдечна недостатъчност; в последните 3 месеца от бременността.
    Деца

    МИГ-400® не трябва да се прилага при деца под 6-годишна възраст или с телесно тегло под 20 kg, тъй като по правило концентрацията не е подходяща.

    Предупреждения и предпазни мерки
    Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете МИГ-400®.
    Ако имате инфекция- моля вижте раздел „Инфекции“ по-надолу.
    Страничните ефекти могат да бъдат намалени, като се прилага най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходима за контрол на симптомите.

    Консултирайте се с лекар, преди да приемете лекарствения продукт, ако имате някое от изброените по-долу състояния.

    Безопасност по отношение на стомашно-чревния тракт

    Трябва да се избягва едновременното приложение на МИГ-400® с други НСПВС, включително и с т. нар. СОХ-2 инхибитори (селективни инхибитори на циклооксигеназа-2).

    Старческа възраст

    Пациентите в старческа възраст проявяват повишена честота на нежелани реакции към НСПВС, особено стомашно-чревен кръвоизлив и перфорация, които може да са фатални. Ето защо при пациенти в старческа възраст е необходимо особено внимателно проследяване от лекар.

    Стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация

    Стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, са съобщавани при приложение на всички НСПВС по всяко време на лечението, с или без предупредителни симптоми или тежки стомашно-чревни инциденти в миналото.

    Рискът от стомашно-чревен кръвоизлив, язва или перфорация е по-висок при повишаване на дозите на НСПВС, при пациенти с анамнеза за язва, особено ако е усложнена с кръвоизлив или перфорация (вж. т. 2 „Не приемайте МИГ-400®“) и при старческа възраст. Тези пациенти трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза.
    За тези пациенти, както и за пациенти, при които се налага лечение с ацетилсалицилова киселина или други активни вещества, които увеличават риска от стомашно-чревни усложнения, се препоръчва комбинирано лечение със защитни лекарства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа).
    Ако сте с анамнеза за стомашно-чревни нежелани реакции, особено ако сте в старческа възраст, трябва да съобщавате всички необичайни коремни симптоми (най-вече кръвоизлив от стомашно-чревния тракт), особено в началните стадии от лечението.
    Необходимо е внимание, ако едновременно приемате лекарства, които могат да увеличат риска от язва или кръвоизлив като напр. перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, които се използват едновременно с други лекарства за лечение на депресивни заболявания или антитромбоцитни лекарства като ацетилсалицилова киселина (вж. т. 2 „Други лекарства и МИГ-400®“). При поява на стомашно-чревна язва или кръвоизлив при лечение с МИГ-400® лечението трябва да бъде прекратено.

    НСПВС трябва да се прилагат внимателно при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (язвен колит, болест на Крон), тъй като тези заболявания могат да се влошат (вж. т. 4. „Възможни нежелани реакции“).

    Ефекти върху сърдечно-съдовата система

    Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната дозировка или продължителност на лечението.

    Трябва да обсъдите лечението с лекаря или фармацевта си, преди да приемете МИГ-400®, ако:

    имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака);
    имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или ако сте пушач.

    Кожни реакции

    Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с МИГ-400®. Трябва да спрете приема на МИГ-400® и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте то

    Добавяне в количката
  • Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
    Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
    Ако след 28 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
    Какво съдържа тази листовка:
    1. Какво представлява милгамма обвити таблетки и за какво се използва
    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете милгамма обвити таблетки
    3. Как да приемате милгамма обвити таблетки
    4. Възможни нежелани реакции
    5. Как да съхранявате милгамма обвити таблетки
    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    1. Какво представлява милгамма обвити таблетки и за какво се използва
    Милгамма обвити таблетки е лекарство, което съдържа две активни съставки. Те се наричат Витамин Bi (бенфотиамин) и Витамин В12 (цианокобаламин).
    Една обвита таблетка съдържа 50 mg бенфотиамин и 250 микрограма цианокобаламин за перорално приложение. Това лекарство е за възрастни.

    Милгамма обвити таблетки се използва в комплексното лечение на следните заболявания: при заболяване или увреждане на нерви (например поради диабет и злоупотреба с алкохол), болка или възпаления на нерва, херпес зостер, парези на лицевите нерви, увреждания на сърдечния мускул, вследствие на дефицит на витамин Bi, ревматични оплаквания, мускулни болки, при симптоми на силен стрес и в период на възстановяване.

    Ако след 28 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

    2. Какво трябва да знаете, преди да приемете милгамма обвити таблетки
    Не приемайте милгамма обвити таблетки:
    ако сте алергични към бенфотиамин, тиамин (Витамин B1), цианокобаламин (Витамин В12) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
    при чревни обструкции (илеус).
    Предупреждения и предпазни мерки
    Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете милгамма обвити таблетки.
    Това лекарство съдържа рициново масло. Това масло може да доведе до повръщане, гадене (позиви за повръщане), болки в стомаха, а при по-високи дози до диария.

    Ако страдате от псориазис, Витамин Вп може да влоши състоянието на Вашата кожа. Поради това, помислете внимателно дали ще допуснете това влошаване, в полза на лечението с милгамма обвити таблетки.

    Деца и юноши
    Липсва опит с милгамма обвити таблетки при деца и юноши (на възраст под 18 години). Милгамма обвити таблетки не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.

    Други лекарства и милгамма обвити таблетки
    Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

    Ефектът на витамин B1 се деактивира от 5-флуороурацил (използван за лечение на ракови заболявания), тъй като 5-флуороурацил потиска метаболизма на витамин B1.

    Абсорбцията на витамин В12 може да бъде намалена от следните вещества:

    колхицин;
    аминогликозидни антибиотици (например неомицин);
    антиепилептични лекарствени средства (например фенитоин, фенобарбитал и примидон);
    бигуаниди (перорални антидиабетни средства);
    р- аминосалицилова киселина;
    холестирамин;
    калиеви препарати с удължено освобождаване;
    метилдопа;
    инхибитори на стомашната киселина (например омепразол, циметидин).
    Пациенти лекувани с хлорамфеникол може да проявят слаб отговор към терапия с Витамин В12. Ако приемате Витамин С заедно с милгамма обвити таблетки, той ще разруши част от съдържащияъ се в таблетките Витамин В12.

    Милгамма обвити таблетки с храна, напитки и алкохол
    Приемът на Витамин B12 се редуцира от алкохол.

    Бременност, кърмене и фертилитет
    Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

    Препоръчителната доза по време на бременност и кърмене е 1,4 – 1,6 mg на ден за витамин B1 и 4 mcg на ден за витамин В12. Това лекарство съдържа по-високи дози и трябва да се приема само ако Вашият лекар Ви е казал да го направите.

    Витамин B1 и витамин В12 преминават в майчиното мляко.

    Шофиране и работа с машини
    Милгамма обвити таблетки не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

    Милгамма обвити таблетки съдържа лактоза, глюкозен сироп, захароза, рициново масло и червен оцветител Амарант (Е 123).
    Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

    Рициновото масло може да причини стомашно неразположение и диария.

    Червеният оцветител Амарант (Е 123) може да причини алергични реакции.

    3. Как да приемате милгамма обвити таблетки
    Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    Препоръчителната доза е:
    По 1 обвита таблетка четири пъти дневно. При по-леки случаи, като укрепващо средство и в период на възстановяване; по 1-2 таблетки дневно са достатъчни.

    Милгамма обвити таблетки се приемат без да се дъвчат и след хранене, с чаша вода.

    Употреба при деца
    Безопасността и ефикасността на милгамма обвити таблетки при деца не са установени.

    Няма налични данни.

    Ако сте приели повече от необходимата доза милгамма обвити таблетки
    Ако сте приели повече от необходимата доза милгамма обвити таблетки или ако дете е погълнало обвита таблетка, свържете се с Вашия лекар или отидете до най-близката болница незабавно.

    Ако сте пропуснали да приемете милгамма обвити таблетки
    Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата обвита таблетка.

    Вземете обичайната си доза при следващия прием. Постарайте се да приемате милгамма обвити таблетки по едно и също време всеки ден, тъй като това ще Ви помогне да запомните редовния му прием в бъдеще.

    Ако сте спрели приема на милгамма обвити таблетки

    Ако спрете употребата на милгамма обвити таблетки, Вие рискувате успеха на Вашето лечение. Ако почувствате неприятни странични ефекти, моля, консултирайте се с Вашия лекар във връзка с по-нататъшното Ви лечение.

    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

    4. Възможни нежелани реакции
    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

    Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти):
    Единични случаи на алергични реакции (копривна треска, кожни обриви, астма). Рискът е по-висок при пациенти със свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина.
    Единични случаи на стомашно-чревни нарушения, като: метеоризъм, диария, запек, гадене, коремни болки. Връзката им с продукта, както и дозовата зависимост остават все още неясни.
    Акнеиформени и булозни обриви.
    Съобщаване на нежелани реакции
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. ,Дамян Груев” № 8, 1303 София. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

    5. Как да съхранявате милгамма обвити таблетки
    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
    Да се съхранява под 25 °С! Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт, как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
    Какво съдържа милгамма обвити таблетки
    Активните вещества са:
    Бенфотиамин (мастноразтворим витамин B1) 50 mg

    Цианокобаламин (витамин В12) 250 микрограма

    Другите съставки са: талк, лактоза монохидрат, захароза, царевично нишесте, желатин, микрокристална целулоза, стеаринова киселина, декстрин, калциев карбонат, шеллак, глюкозен сироп, рициново масло, капол 600 фарма, оцветители: титанов диоксид (Е 171), червен оцветител Амарант (Е 123).
    Как изглежда милгамма обвити таблетки и какво съдържа опаковката
    Милгамма обвити таблетки са червени, кръгли, изпъкнали обвити таблетки без фасета, в бели, прозрачни PVC / PVDC / А1 блистери.

    Оригинални опаковки по 20, 50 или 100 обвити таблетки.

    Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

    Притежател на разрешението за употреба
    WORWAG Pharma GmbH & Co. KG

    Германия

    Производител(и)
    Mauermann Arzneimittel KG

    Германия

    Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH

    Германия

    За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба;

    България

    Вьорваг Фарма България ЕООД

    1612-София

    Дата на последно преразглеждане на листовката: 10/2020.
    За информация на нашите пациенти

    Витамините от група В не се прилагат само, за да отстранят състояния на витаминен дефицит. Във високи дози притежават много по-разширени фармакологични свойства, с които се обяснява постигнатия чрез милгамма аналгетичен и регенеративен ефект.

    Бенфотиаминът е дериват на витамин B1 – мастноразтворима форма на този витамин. Многократно по-добре се усвоява (резорбира) от организма, в сравнение със същите количества от обичайния водоразтворим витамин B1. След резорбцията в организма бенфотиаминът се превръща във витамин В1. Той регулира катаболизма на въглехидратите, което е от голямо значение за обмяната на нервната клетка.

    Витамин В12 е незаменим за клетъчния обмен, за нормалното кръвообразуване и функциите на нервната система. Той регулира биологичния синтез на нуклеиновите киселини, а с това и изграждането на нови клетъчни ядра.

     

     

    Добавяне в количката
  • Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
    Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
    Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
    В тази листовка:
    1. Какво представлява Мобилат гел и за какво се използва
    2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Мобилат гел
    3. Как да използвате Мобилат гел
    4. Възможни нежелани реакции
    5. Как да съхранявате Мобилат гел
    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    1. Какво представлява Мобилат гел и за какво се използва
    Мобилат гел съдържа комбинация от три активни вещества, които след приложение върху кожата облекчават възпалението, подуването и болката.

    Мобилат гел се използва:

    При навяхване, разтягане и контузии, реактивен излив и болка при движение.
    Моля кажете на лекар ако симптомите продължават повече от три дни.

    2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Мобилат гел
    Не използвайте Мобилат гел
    ако сте алергични (свърхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Мобилат гел .
    върху отворени рани, възпалена или наранена кожа, екзема или мукозни мембрани;
    в областта на гърдите по време на кърмене (вижте също раздел „Фертилитет, бременност и кърмене“)
    Предупреждения и предпазни мерки
    Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мобилат гел:

    ако имате доказано бъбречно увреждане
    ако имате варицела, с реакции след ваксинация, гъбични или бактериални инфекции на кожата или със специфични кожни заболявания (например туберкулоза, сифилис) на мястото на приложение. Употребата на Мобилат гел е разрешена само ако Вашия лекар изрично Ви е дал указание.
    при деца и юноши, тъй като няма достатъчно опит при тази възрастова група.Трябва да сте сигурни, че децата нямат допир с ръце до областите, където продуктът е приложен.
    Други лекарства и Мобилат гел
    Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

    Салициловата киселина от Мобилат гел може да увеличи пропускливостта на кожата за локални лекарства, прилагани на същото място. Когато Мобилат гел се прилага на големи кожни площи или за дълго време, може да нарасне честотата на нежеланите лекарствени реакции на метотрексат или да се засили ефектът на медикаментите от сулфанилурейната група, които се използват за намаляване на нивото на кръвната захар.

    Фертилитет, бременност и кърмене
    Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

    По време на бременност, Мобилат гел трябва да се използва само на малки области (< 5 cm2). По време на кърмене Мобилат гел не трябва да се прилага в областта на гърдите. Трябва да се избягва случайна абсорбция от кърмачето на салицилова киселина в резултат на допир с третираните области на тялото. Ако Вашият лекар сметне за необходимо да ви дава Мобилат гел за лечение на големи кожни области, трябва да спрете кърменето в подходящо време. В противен случай, може да има риск за детето, защото способността му да отхвърля токсините все още не е напълно развита при новородените.

    Шофиране и работа с машини
    Лекарственият продукт не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

    Мобилат гел съдържа пропилен гликол.
    Пропиленгликолът може да причини дразнене на кожата.

    3. Как да използвате Мобилат гел
    Винаги прилагайте Мобилат гел точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Придържайте се към инструкциите за употреба. В противен случай, Мобилат гел няма да прояви своя ефект.

    Обичайната доза е:

    Мобилат гел се прилага 2-3 пъти дневно.
    Обикновено се прилага 5-15 cm от крема върху засегнатата област.

    Начин на приложение:
    Само за външно приложение

    Нанасяйте тънък слой Мобилат гел върху засегната област от тялото и внимателно го втрийте. Преди да се облечете, Мобилат гел трябва да бъде оставен да изсъхне върху кожата за няколко минути. Не се препоръчва употребата на оклузивни превръзки.

    Мобилат гел не трябва да се приема през устата!
    Мобилат гел трябва да се използва само върху ненаранена кожа. Избягвайте приложение върху наранена кожа, отворени рани, очите или мукозни мембрани.

    Подходящо е прилагането на Мобилат гел под форма на компреси и в комбинация с физиотерапия.

    Продължителност на приложението
    Продължителността на лечението се определя от лекуващия ви лекар. Лечение с продължителност над 11 дни обикновено е достатъчно. Не е доказано дали Мобилат гел има някаква терапевтична полза при по-дълго приложение.

    Моля консултирайте се с Вашия лекар ако имате усещане, че ефектът на Мобилат гел е прекалено силен или прекалено слаб. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    Ако сте приложили повече Мобилат гел, отколкото трябва
    Продължете с лечението, както е описано в тази листовка (например не нанасяйте крема по-плътно или по-често от това, което нормално бихте нанасяли).

    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

    4. Възможни нежелани реакции
    Както всички лекарства, Мобилат гел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

    Следните честоти се използват за оценяване на нежеланите реакции:

    Много чести (>1/10)
    Чести (>1/100 до <1/10)
    Нечести (>1/1 000 до <1/100)
    Редки (>1/10 000 до <1/1 000)
    Много редки (<1/10 000)
    С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

    Нарушение на кожата и подкожната тъкан
    Нечести: локално кожно дразнене
    Много редки: контактни алергии

    Ако възникнат нежелани лекарствени реакции, трябва да спрете приложението на Мобилат гел . Обикновено след това оплакванията отзвучават, без да са необходими други мерки.

    Съобщаване на нежелани реакции
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
    Изпълнителна агенция по лекарствата
    ул. „Дамян Груев“ № 8
    1303 София

    Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

    5. Как да съхранявате Мобилат гел
    Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
    Да се съхранява под 25° С. Да се съхранява в оригиналната опаковка.
    Не използвайте Мобилат гел след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

    Отваряне на тубата: Перфорирайте защитното фолио, покриващо отворът на тубата с острието на капачката като едновременно натискате и завъртвате. Уверете се, че фолиото е напълно отстранено. Всяка туба Мобилат гел е проверена за точното й тегло. За да се подсигури правилното затваряне на тубата при процеса на пълненето й, се изисква да има въздушен слой. Въпреки него, теглото на пълната туба не се променя.

    Срок на годност след първо отваряне на тубата: 12 месеца

    Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
    Какво съдържа Мобилат гел
    Активните вещества са:
    100 g гел съдържат:
    Мукополизахарид полисулфат 0,20 g
    Надбъбречен екстракт 1,08 g
    Салицилова киселина 2,0 g

    Другите съставки са: Динатриев едетат, розмариново масло, етаноламин, полиакрилова киселина (карбомер), пропиленгликол, изопропилов алкохол, пречистена вода.
    Как изглежда Мобилат гел и какво съдържа опаковката
    Мобилат гел се предлага в туби, съдържащи 50 g крем и 100 g крем. Мобилат гел представлява комбинация от три активни вещества, които след приложение върху кожата, облекчават възпалението, отока и болката.

    Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

    Притежател на разрешението за употреба:
    STADA Arzneimittel AG,
    Германия

    Производители:
    Mobilat Produktions GmbH,
    Германия

    STADA Arzneimittel AG,
    Германия

    Дата на последно преразглеждане на листовката: Юли 2020

    Допълнителна информация за пациента:

    Защитното фолио върху отвора на тубата се пробива със заострения връх на обратната страна на капачката.
    Всяка туба Мобилат гел се проверява за точно тегло. По време на процеса на пълнене на тубата, за да се осигури точното и правилното й затваряне, във вътрешността й се оставя малко празно място. Тази празнина не оказва влияние върху действителното тегло.

     

    Добавяне в количката
  • Нео-ангин череша е антисептичен терапевтичен продукт, притежаващ леко обезболяващо действие за устата и гърлото.Той е предназначен за локално, ранно лечение на леки възпаления на лигавиците на устната кухина и гърлото, което също така може да помогне да се намали необходимостта от използване на антибиотици. Тези инфекции предизвикват възпаление на устната кухина и гърлото със симптоми, като болки в гърлото и дрезгавост на гласа, възпаление на устната лигавица и венците.

    Състав:

    Амилметакрезол, Дихлорбензилов алкохол, Лево-ментол.

    Начин на употреба:

    3-4 пъти на ден.

    Добавяне в количката
  • Комбиниран препарат с витамини от група В. Те влизат в състава на ензими, които катализират реакциите при обмяната на въглехидратите, мастите и белтъчините. Комбинирането на витамините от групата B в препарата NEUROBEX се използва за повлияване на редица важни процеси и функции в организма свързани главно с нервната система.Предназначен е за:- заболявания на периферните нерви: неврити, полиневрити (алкохолни, при диабет, след инфекции и отравяния), невралгии, променена чувствителност – хроничен алкохолизъм, мускулна слабост, различни отравяния, недостиг на витамини, някои кожни заболявания (дерматити, екземи, акне)- заболявания на централната нервна система – хорея (неконтролирани движения), спастични състояния (спазми на мускулите) от централен произход, енцефалопатия на Wernicke (прогресивна деградация на личността – нарушение на памет, заучаване).

    Състав:

    Hydroxyzine hydrochloride 25 mg.

    Начин на употреба:

    Пие се три пъти дневно по 1 таблетка дневно.

    Добавяне в количката
  • НО-ШПА КОМФОРТ  на Sanofi е спазмолитичен лекарствен продукт под формата на таблетки, който действа изключително бързо и сигурно при болки в коремната област. Използва се при спазми на гладката мускулатура, както на нервната и мускулната етиология. Активното вещество е дротаверин. Независимо от типа на автономната инервация дротаверина действа върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт, жлъчните пътища и урогенитални и кръвоносната системи.

    Състав:

    Дротаверин хидрохлорид – 40 мг.

    Начин на употреба:

    За възрастни – 3 пъти дневно по 2 таблетки Но- Шпа Комфорт.

     

    Добавяне в количката
  • Специално създаден лекарствен продукт без лекарско предписание под формата на удобни за прием филмирани таблетки без горчив вкус, който действа спазмолитично и се прилага при спазми, болки и присвиване в корема, от причинени от различни причини. Активната съставка в Но Шпа Макс е дротаверинов хидрохлорид, който има диастоличен ефект върху гладката мускулатура.  Филмираните таблетки имат благоприятно действие срещу болки в резултат на възпаление на пикочните пътища и пикочния мехур, камъни в бъбреците, възпаление на жлъчния мехур.

    Състав:

    -Дротаверинов хидрохлорид.

    -Лактоза.

    -Монохидрати.

    Начин на употреба:

    Вързастни: 120-140 мг дневно, разделени в 2-3 приема.

    Юноши над 12 години: 80-160 мг, разделени в 1-2 приема.

     

     

    Добавяне в количката
  • НО-ШПА 40 mg е спазмолитичен (успокояващ или отстраняващ спазмите) продукт и може да се прилага при следните заболявания:Спазми на гладката мускулатура при жлъчни заболявания: камъни в жлъчката, холецистит (възпаление на жлъчния мехур).Спазми на гладката мускулатура на пикочните пътища: камъни в бъбреците, камъни в пикочните пътища, възпаление на бъбречните легенчета, цистит (възпаление на пикочния мехур), спазъм на пикочния мехур.

    Състав:

    Дротаверинов хидрохпорид 40 mg .

    Начин на употреба:

    В случай, че Вашият лекуващ лекар не е предписал друго, препоръчителната доза е:
    Възрастни: 3-6 таблетки дневно (разделени на 2-3 дози).
    Деца: Употребата на дротаверин при деца не е оценявана в клинични проучвания.
    Този лекарствен продукт да не се употребява повече от 7 дни без лекарски съвет.

    Добавяне в количката
  • Активното вещество е ибупрофен. Той спада към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС), които действат чрез промяна на начина, по който тялото реагира на болка, оток и висока температура. Лечебният пластир локално доставя непрекъснато ибупрофен на мястото на болката в продължение на 24 часа от прилагането.Нурофен е показан за краткосрочно симптоматично лечение на локална болка при остри мускулни разтежения или навяхвания при леки травми в близост до ставата на горен или долен крайник при възрастни или юноши на и над 16 години.

    Състав:

    Активното вещество е: ибупрофен. Всеки лечебен пластир съдържа 200 mg ибупрофен.

     

    Начин на употреба:
    За прилагане върху интактна кожа.
    Препоръчително е подлежащия на лечение участък на кожата внимателно да се измие и подсуши преди поставяне на пластира. Пластирът може да се постави по всяко време на деня или нощта, но трябва да се отстрани и да се постави нов пластир по същото време на следващия ден.

    Пластирът е гъвкав и удобен, и при необходимост може да се постави върху или в близост до стави, позволявайки нормално движение.

    Не трябва:

    -да се реже пластира, той трябва да се използва цял.

    -да се поставя върху разранена или увредена кожа.

    -да се покрива с други пластири или превръзки / бинтове, които не позволяват на кожата да диша.

    -да се мокри.

    1. За да извадите лечебния пластир, откъснете или срежете по дължината на пунктираната линия върху сашето.
    2. Отстранете пластмасовия филм, обозначен с (А) и поставете адхезивната лента върху средната част на болезнения участък.
    3. Отстранете пластмасовия филм обозначен с (В) и като разтегнете пластира леко, пригладете тази част от лечебния пластир върху Вашата кожа.
    4. Отстранете пластмасовия филм обозначен с (С).
    5. Като го разтягате леко, пригладете останалата част от лечебния пластир върху Вашата кожа.

     

    Добавяне в количката
  • НУРОФЕН ЗА ЮНОШИ ПОРТОКАЛ са първите дъвчащи меки капсули с ибупрофен. Повлиява лека до умерена болка и понижава висока температура.Дъвчащи меки капсули с ибупрофен.За симптоматично лечение на лека до умерена болка, висока температура, както и главоболие,симптоми на настинка и грип,болки в зъбите,болки в ушите,болка в гърлото,леки болки,болки от разтягания и навяхвания.

    Състав:

    Всяка мека капсула за дъвчене съдържа Ибупрофен (Ibuprofen) 100 mg.Помощни вещества с известно действие: глюкоза 358,3 mg за капсула за дъвчене захароза 251,6 mg за капсула за дъвчене соев лецитин 0,012 mg за капсула за дъвчене.

    Начин на употреба:

    За перорално приложение. Този лекарствен продукт трябва да се сдъвче преди поглъщане. Не е необходимо да се приема с вода.

    Добавяне в количката
  • Ибупрофен принадлежи към група лекарствени продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Тези лекарствени продукти действат чрез промяна на отговора на организма към болка, отоци и висока температура.Този лекарствен продукт е разработен специално за деца, тъй като се прилага през устата за:понижаване на висока температура,облекчаване на симптомите при лека до умерена болка.

    Състав:

    Всеки 5 ml перорална суспензия съдържат 200 mg ибупрофен.

    Начин на употреба:

    Тегло на детето- Възраст – Количество -Честота

    20-29 kg – 6-9 години – 5 ml – 3 пъти.

    30-40 kg – 10-12 години – 7,5 ml (използвайте мерителната лъжичка два пъти: 5 ml + 2,5 ml) – 3 пъти.

    Добавяне в количката